（三）准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：

1.当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；

2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；

3.100%的数据在临床可接受区（附件1）。

（四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度＞5.5mmol/L）。

（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上。

（六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。

（七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压积调整。