聚乙二醇干扰素（PEG-IFN-α）治疗丁型肝炎48～72周的有效率为25%～30%。HBsAg是HDV感染的关键分子，鉴于联合应用PEG-IFN-α和HBV聚合酶抑制剂或能促进HBsAg的下降，一项由德国、希腊、罗马尼亚和土耳其的研究者联合发起的前瞻性、随机、安慰剂对照试验评估了PEG-IFN-α-2a联合替诺福韦酯治疗丁型肝炎96周的疗效（Hep-Net-国际丁型肝炎干预试验-2，HIDIT-2）。德国汉诺威医学院Wedemeyer教授在会上报告了该研究的主要疗效分析结果。
 

    该研究共从4个国家的14个中心纳入了120例HDV-RNA阳性的患者，66%为男性，平均年龄为40±11岁，45%有肝硬化。这些患者被随机分至：TDF组（59例）--180μgPEG-IFN-α-2a（每周一次）联合替诺福韦酯（300mgQD）；PBO组（61例）--180μgPEG-IFN-α-2a（每周一次）联合安慰剂。主要有效性终点为HDV-RNA转阴、HBsAg转阴、HBsAg下降至少0.5logIU/mL和ALT复常。

    TDF组和PBO组各有9例和6例患者提前退出研究。两组严重不良事件的发生情况相似，各有1例死亡。共记录不良时间846例，TDF组440例，PBO组456例。

    治疗96周时，TDF组的HDVRNA下降均值为2.79logcopies/mL，PBO组为2.31logcopies/mL，与治疗前相比差异均有统计学意义。TDF组HDVRNA转阴比例为48%，PBO组为33%。回归分析提示，PBO之于TDF的疗效OR值为0.54（P=0.115）。TDF组和PBO组中，HBsAg转阴者分别为3例和5例，HBsAg下降至少0.5logIU/mL比例分别为32%和31%，ALT复常率分别为48%和36%，差异无统计学意义。

    根据该研究的现有结果，延长PEG-IFN-α-2a和替诺福韦酯的治疗至96周在丁型肝炎患者中是安全的。联合治疗与PEG-IFN-α-2a单药治疗对HDVRNA的抑制、HBsAg下降和ALT复常方面的疗效相似。研究者们还将继续对患者进行5年的随访，观察长期疗效和安全性。

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