FDA批准20 mg维拉佐酮（盐酸维拉佐酮，商品名Viibryd,Actavis公司）可作为治疗剂量用于成年人的重性抑郁（MDD）治疗。

    早在2011年，FDA就批准40 mg/d的维拉佐酮可用于治疗成年人的重性抑郁。新批准增加了20 mg的剂量选择，确定了维拉佐酮的最小效应剂量。

    基于1113名MDD患者的10周多中心、双盲对照试验评价20mg维拉佐酮的疗效、安全性及耐受性：与安慰剂组相比，治疗组患者的Montgomery-Asberg抑郁量表（MADRS）平均得分显著降低。临床总体印象-严重度量表（CGI-S）得分与基线相比，治疗组的严重程度显著降低。

    与安慰剂组相比，药物组在治疗2周后MADRS得分与CGI-S得分明显改善，并持续至第10周。

    不良反应发生率：维拉佐酮治疗组中至少5%的患者，安慰剂组至少10%的患者会出现腹泻、恶心、失眠、呕吐的药物不良反应。

    维拉佐酮应随餐服用，初始介入剂量为10 mg/d每日一次，持续7天；之后增加至20 mg/d.根据疗效与患者耐受情况，可（间隔至少7天）将剂量增加至40 mg/d.

    译自：FDA OKs Lower Dose of Depression Drug Pharmacy Times March 16, 2015