深圳康泰生物生产的乙肝疫苗在湖南引发严重不良反应一事引发社会广泛关注。据市疾控中心相关负责人介绍,目前我市新生儿乙肝疫苗接种率接近100%,全市的疫苗接种点有600多个。
深圳康泰生物生产的乙肝疫苗在湖南引发严重不良反应一事引发社会广泛关注。据调查,涉事疫苗销往湖南、贵州、广东三省疾控中心,并在湖南、广东已出库使用。记者昨日从深圳市疾控中心了解到,这批疫苗并未流入深圳市场。
据市疾控中心相关负责人介绍,目前我市新生儿乙肝疫苗接种率接近100%,全市的疫苗接种点有600多个。我市已经建立了一套成熟的疑似疫苗接种异常反应监测系统,对每个接种点都有进行监测,一旦出现疑似接种不良反应,系统会马上上报。“据统计,在2012年,我市新生儿接种乙肝疫苗不良反应报告有1000多例,但没有出现重症不良反应。”对于此次乙肝疫苗不良反应事件,该负责人表示,虽然目前核查深圳没有购入涉事疫苗,但仍会对这一事件保持进一步关注。
据了解,市药监局日前对涉事疫苗(批号:C201207088,C201207090)的生产检验和无菌保证等环节是否符合药品GMP要求,是否按照质量标准进行全项检验进行了核查。目前,尚未发现上述批次产品生产过程中有违反药品GMP及不按照质量标准进行全项检验的行为。同时,药监部门已要求该公司对涉事疫苗立即进行异常毒性检查。此外,经查,涉事疫苗均获得中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证。(记者 戴晓蓉)
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