泊马度胺联合低剂量**治疗晚期复发/难治多发性骨髓瘤(RRMM)安全性良好。但是,在I**009-02试验中,研究者观察到当这些患者具有不良细胞遗传学(17p缺失和[4;14]易位)时,他们的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较短。随后,在IFM 2010-02试验中,研究者试图确定如果不良细胞遗传学的MM进行早期治疗,能否从泊马度胺-**疗法中获益。意向性治疗患者群包括50名患者,中位年龄为63岁(38%的患者年龄≥65岁)。
图1 IFM 2010-02试验的流程图
17p缺失组和t(4;14)组的进展时间(TTP,7.3vs 2.8个月)、缓解持续时间(8.3vs 2.4个月)和总生存率(ORR,32%vs 15%)方面有显著差异。经泊马度胺-**治疗之后,两组患者的OS延长,尤其是t(4;14)组患者,考虑到TTP较短,表明复发患者可以通过非一线疗法救治。
图2 17p缺失患者组、t(4;14)患者组及两组合并的TTP
图3 17p缺失患者组、t(4;14)患者组及两组合并的OS泊马度胺-**——一种双重免疫调节药物疗法——治疗伴有不良细胞遗传学的早期RRMM有效且耐受性良好,尤其是17p缺失患者,这一类患者的特点是难治状态发展迅速,预后较差。未来研究的目标是探索泊马度胺-**治疗17p缺失的潜在作用机制。
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