根据制药商发布的研究数据，在一项由三部分组成的临床试验中，不同剂量的aramchol安全、可耐受，并没有在健康的志愿者中产生严重不良事件。

    在一项随机、安慰剂对照研究中，一种胆酸和花生四烯酸的缀合物aramchol（Galmed制药公司），适用于非酒精性脂肪性肝炎合并肥胖和葡萄糖不耐症的患者，用于66例健康男性志愿者。根据发言稿，在该研究的前两部分，在10小时禁食过夜或者高脂、高卡路里饮食后给予患者单剂量的片剂。研究人员分析了aramchol三个剂量（200毫克、400毫克、600毫克）的药代动力学以及安全性和耐受性。该研究的第三部分，在连续10天清淡早餐饮食后1小时给予与之前相同的3个剂量的aramchol,评估药代动力学、安全性和耐受性。

    在一项2a期临床试验中，给予aramchol 300毫克，每天一次，连续3个月，可以有效减少肝脏脂肪。

    “这项分析的完成给aramchol良好的安全性增加了重要数据，这与我们在早期临床试验以及长期的、高剂量动物毒理学研究中观察到的一致，”Galmed的医学总监Maya Halperin 博士在一份新闻稿中说。 “这项研究结果支持了Galmed的决定，即在针对NASH患者进行的2b期临床试验中使用这两个较高剂量的aramchol,这项研究将在以色列、拉丁美洲和欧洲进行。同时在针对胆固醇胆结石患者进行的2a期临床试验中使用这两个较高剂量的aramchol,这项试验最近在以色列启动。”

    尽管没有发生严重不良事件，有27例患者出现不良反应；26例轻度，1例中度。根据新闻稿，这27例不良事件中有24例与aramchol无关，剩下的三例可能相关。

    九月，FDA授予Galmed制药公司的aramchol快速审批资格。

    今年晚些时候，Galmed将启动一项aramchol的2b期临床试验，将从以色列、欧洲和拉美各国招募240例NASH合并肥胖和胰岛素抵抗的患者。期待后续研究结果公布。