炎症性肠病是一种特发性肠道炎症性疾病,主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,发病多在青壮年,发病机制至今未明。临床上,尽管现有治疗对IBD患者有效,但是对中重度活动性患者仍存在许多局限性。随着免疫系统基础研究的不断深入,炎症发生机制相关治疗靶点被不断发现,多种新型靶向药物已经陆续开始应用于治疗,为治疗提供了新思路。
目前,经国家食品药品监督管理局批准,一项针对中重度活动性成年溃疡性结肠炎患者的Ⅲ期研究正在开展中,符合条件的患者除了有机会免费获得治疗药物和相关检查外,还可获得医生的密切关注和指导。
试验药物:
S1P1R调节剂、Mirikizumab
入选标准:
1.年龄在18-75岁;
2.中度至重度活动性UC:改良Mayo评分4-9(包括4和9分),在第一次研究用药前10天内内镜评分≥2分,便血评分≥1分;
3.在内窥镜检查中确认活动性UC受累肠段≥15cm。
主要研究中心所在地(具体启动情况以后期咨询为准):
安徽/北京/福建/广东/河南/湖北/湖南/江苏/吉林/辽宁/内蒙古/上海/陕西/四川/天津/云南/浙江/重庆
患者受益:
1.参加临床试验可抢先几年接受新疗法的免费治疗,这对于目前无标准治疗或无法从当前治疗获益的患者来说无疑是新的希望。
2.参加临床试验可接受免费用药检查治疗,还会有一定的交通补贴和营养赞助,可以给家庭减轻经济负担。
3.试验项目带队医生多为大型三甲医院资深专家,平时一号难求,参加临床试验可接受专家团队全程关注和检查。
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