肝细胞癌是原发性肝癌最常见的类型，由于我国是乙肝大国，肝细胞癌的发病率非常高，属于消化系统肿瘤发病率排名第二的恶性肿瘤。早期肝癌患者可以通过手术及肝移植等获得根治性治疗，但大部分的肝癌患者在诊断时已进展或发生转移，只能通过系统治疗延长生存期。肝细胞癌是全球发病率排名第六的恶性肿瘤，一经发现建议尽早进行治疗，才能够延长患者的生存。

PM8002注射液是一款双特异性抗体药物，免疫和抗血管的双抗药物，同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用，患者有很大的获益可能；T+A方案已经充分证明了免疫联合抗血管治疗方案的治疗前景，PM8002单药将有很好的治疗希望；

目前正在开展“评价 PM8002 注射液联合化疗一线治疗不可手术肝细胞癌受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征”的II期临床研究。该研究已通过药监局的备案，且在全国多家医院同步开展，目前需要招募符合条件且自愿参加的肝细胞性肝癌患者。

项目用药

PM8002注射液

入选条件

1. 筛选时≥18岁的男性或女性。

2. 2. 病理或临床确诊的HCC。

3. 未经系统性治疗的BCLC分期为C期或不适合局部治疗的B期患者。

4. child-pugh ≤7分，ECOG 0~1分。

5. 根据RECIST v1.1，至少有1个未经局部治疗的肝脏可测量病灶； 对于仅有的肝脏可测量病灶已经历过局部治疗的患者，该病灶需明确进展（基于RECIST v1.1）方可参与筛选。

6. 主要器官功能良好：

中性粒细胞计数（ANC）≥ 1.5 × 109/L； b)血小板计数（PLT）≥ 90× 109/L； c)血红蛋白（Hb）≥ 90 g/L； 8.2) 肝功能： a)谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）以及碱性磷酸酶（ALP） ≤ 5 × ULN； b)总胆红素（TB） ≤ 1.5 × ULN； c)血清白蛋白（ALB） ≥ 28 g/L（2.8 g/dL）； 8.3) 肾功能： a)血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN或肌酐清除率 ≥ 50。

患者获益

1) 项目内抗肿瘤药物免费使用；
2) 研究期间相关检查免费；
3) 就诊三甲医院，全程专家团队跟踪服务。

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