新流程用于食管腺癌HER2检测更快速费用更低
2013-01-30 10:20
阅读：2682
来源：CMT
作者：网*
责任编辑：网络
[导读] 美国一项在食管腺癌（EAC）中比较人表皮生长因子受体2（HER2）检测法的迄今为止全球最大规模研究表明，免疫组织化学法（IHC）阴性结果（0或1+）几乎排除了荧光原位杂交法（FISH）确定的基因扩增的存在。而IHC阳性结果（3+）强烈预测扩增的存在， IHC结果不明
美国一项在食管腺癌（EAC）中比较人表皮生长因子受体2（HER2）检测法的迄今为止全球最大规模研究表明，免疫组织化学法（IHC）阴性结果（0或1+）几乎排除了荧光原位杂交法（FISH）确定的基因扩增的存在。而IHC阳性结果（3+）强烈预测扩增的存在， IHC结果不明确（2+）是一个弱的预测因素。这些在EAC中的发现支持制定一个HER2检测流程：IHC用于初步筛查，FISH检测被限定于IHC结果不明确的病例。
在EAC中检测HER2已经成为常规，这归因于其对HER2靶向治疗获益的预测能力。通过IHC进行HER2蛋白分析比通过FISH评估基因扩增更快速，通常费用也更低。然而，IHC预测HER2扩增的准确性尚未在大型EAC队列中进行研究。
该研究对在单一机构中接受根治性切除术且术前未经治疗的675例患者的EAC手术标本进行了研究。肿瘤位于食管（47％）或胃食管结合部（53％），多为淋巴结阳性（73％）。每一个肿瘤均使用FDA批准的检测方法并以盲法的形式进行IHC和FISH平行评估。IHC评分由2名病理学家使用肿瘤特异性标准（阴性：0或1+，不确定：2+，阳性：3+）共同确定。通过FISH确定的基因扩增的定义为HER2/CEP17比率≥2。
结果显示，IHC 3+、IHC 2+和IHC 0～1+病例的HER2扩增检出率分别为89％、13％和4％。因此，使用FISH作为参考标准，IHC检测阳性（3+）的阳性预测值（PPV）为89％[79/89，95％可信区间（CI）为82％～95％]，IHC检测阴性（0～1+）的阴性预测值为96％（401/417，94％～98％）。重要的是，IHC评分不明确（2+）用于确定HER2基因扩增的PPV为13％（22/169，8％～18％）。
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