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糖皮质激素注射剂标签将增新警告

2014-04-30 12:52 阅读:1165 来源:中国科学报 责任编辑:潘乐乐
[导读] 前不久,美国食品药品监督管理局(FDA)称,目前注射式糖皮质激素必须增加一个新的标签警告,即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风、永久性失明和瘫痪。

    前不久,美国食品药品监督管理局(FDA)称,目前注射式糖皮质激素必须增加一个新的标签警告,即硬膜外腔注射的严重副作用风险包括死亡、中风、永久性失明和瘫痪。

    在审查大量的医学文献报道及其自身的不良事件数据库之后,FDA决定将糖皮质激素注射剂这类药物标签中加入这样的警告。

    “严重不良事件包括死亡、脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲、中风、癫痫、神经损伤和脑水肿,”FDA表示,“很多情况与皮质类固醇注射相关,皮质类固醇注射后数分钟到48小时内有不良反应发生。研究报道称,很多患者无法从这些不良反应中恢复。”

    FDA表示,这些不良反应虽然很少,但相当严重。修改后的标签可使医生或药师在用药前与患者讨论相关风险,指导他们观察神经系统的不良反应,如失明、麻木或刺痛感、严重头痛或癫痫发作等。


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