英国格拉斯哥大学Kennedy R. Lees博士11月24日在《新英格兰医学杂志》在线发表的一项研究显示,溶栓治疗对于80岁及以上患者有益,其90天功能预后和病死率与年轻患者相似。
欧洲药品管理局因担心老年患者症状性颅内出血风险增加而限制80岁及以上患者使用阿替普酶等重组组织型纤溶酶原激活剂,但由于老年患者没有参与相关临床试验,因而没有足够的安全性和有效性临床证据。为此,研究者利用卒中治疗安全实施与国际卒中溶栓治疗登记(SITS-ISTR)和虚拟国际卒中试验档案(VISTA)的患者资料,分析老年患者接受阿替普酶溶栓治疗的安全性和有效性。
在共计29,500例卒中患者资料中,3,439例年龄大于80岁(平均年龄84.6岁),23,334例接受阿替普酶溶栓治疗(平均治疗时间为卒中发作后145 min), 6,166例未接受溶栓治疗但接受安慰剂或神经保护剂治疗的患者作为对照组。两组患者中位基线卒中严重度相等(中位NIH卒中量表评分为12),两组**计272例患者因缺少卒中严重度资料而被排除,最终29,228例患者的资料被纳入分析研究中。
分析发现,以改良Rankin量表评分评价卒中90天后功能预后,接受溶栓治疗的80岁以下患者和80岁以上患者的比值比分别为 1.6和 1.4,均优于对照组。为使1例患者在3个月达到较好的Rankin量表评分0~2所需要治疗的病例数,老年患者为8.2例,年轻患者为8.5例。按照SITS定义,80岁及以上患者和年轻患者症状性出血率分别为2.5%和1.9%,按照NIH定义分别为11%和8.3%,老年患者颅内出血率略有增加。老年和年轻患者病死率比值比分别为0.89 (0.76~1.04)和0.87 (0.79~0.95)。此外,研究者未见90岁以上或40岁以下患者因溶栓治疗而受益。
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