卵巢癌是妇科肿瘤中死亡率最高的疾病,尽管目前新疗法不断发展,但卵巢癌仍然无法治愈,需要新的治疗选择,中国也在不断开发新颖,安全和有效的治疗方案。针对卵巢癌,我们国内自主研发的一项针对卵巢癌临床试验已经正式开始招募患者了。
此项目主要研究员为著名的复旦大学附属肿瘤医院吴小华医学博士,旨在能够帮助相关卵巢癌患者及时用上创新靶向药物,切实减轻患者及其家庭的经济负担,鼓舞患者积极治疗,延续生命的希望。
试验适应症:卵巢癌
招募人数:100人
一、试验药物:PARP抑制剂
主要入选标准
1. 年龄≥18岁
2. 已确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌,输卵管癌或者原发性腹膜癌患者
3. BRCA1/2突变
4. 既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展
5. 最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展
6. 至少有一处可测量病灶
二、试验药物:西奥罗尼胶囊
主要入选标准
1. 理解并自愿签署书面知情同意书。
2. 签署知情同意书时18~70岁(含),女性。
3. 经组织学或细胞学确诊恶性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
4. 铂难治或铂耐药复发的卵巢癌:
(1)铂难治定义为:首次含铂方案治疗期间最佳疗效反应为疾病进展/复发或稳定,或首次含铂方案治疗结束后4周内疾病复发/进展;
(2)铂耐药复发定义为:至少4周期的含铂治疗方案治疗结束至疾病复发/进展时间<6个月;
(3)入组前最后一次疾病复发/进展基于明确的影像学记录和评估;
(4)自某个含铂方案被判定为铂难治/铂耐药,后续仅允许接受不超过1线系统治疗方案。(注:1个线数系统治疗是指因为疾病复发/进展而非由于毒性反应或其它原因需改变治疗方案)。
5. ECOG评分:0或1分
患者权益
1、符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗;
2、提供试验相关检查;
3、试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测;
4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助;
5、试验期间全程为患者投保护航。
开展区域(具体启动情况以后期咨询为准):
安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/浙江/重庆
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