12月23日在京召开的第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议，听取了***关于提请审议《中华人民共和国药品管理法修正案（草案）》议案的说明。《修正案》（草案）将《药品管理法》第十三条修改为：“经省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。”

    《修正案》（草案）指出，《药品管理法》第十三条规定，经***药品监督管理部门或者***药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。2004年，原国家食品药品监督管理局制定并实施了《药品生产监督管理办法》，明确将部分药品委托生产审批授权给省级**食品药品监管部门。这些年的实践表明，省级**食品药品监管部门在履行药品生产企业日常监督检查的同时，有能力履行药品委托生产审批职责。下放该项审批，符合权责统一的原则，更有利于对药品生产企业的监管。