2013年10月,美国FDA批准碘油治疗肝细胞癌的孤儿药资格。
在过去的3年,碘油已通过临时引进计划应用于临床。然而,美国食品药物管理局最近批准了一项新的生产基地用于美国分送产品,一旦这个新获批的生产基地生产的碘油在美国上市,法国加柏公司就打算从临时引进计划过渡,根据新闻发布稿的信息。
碘油的禁忌症包括对碘油过敏、甲状腺功能亢进症,外伤或近期出血或流血。
本品注入体内后,由于其能比周围组织结构吸收更多的X线,从而在X线照射下形成密度对比,显影出所在腔道的形态。
“碘油又一适应症获FDA批准是法国加柏公司在美国市场推广碘油并协助管理这一毁灭性疾病的一个重要里程碑。”加柏公司北美医学与法规事务总监科里纳哈珀在新闻稿中说。
“我们很高兴碘油能获FDA批准从而保证美国许多肝癌患者能够获得该药物”,科里纳哈珀说道。
在新药取得成功之前,应用口服核苷(酸)类似物(NA)治疗慢性乙型肝炎(简称...[详细]
5月17日,在第十届全国疑难及重症肝病大会上,我国香港大学司徒伟基教授交流...[详细]