清开灵注射液为棕黄色或棕红色的澄明液体。清开灵注射液主要成分:胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。清开灵注射液具有清热解毒,化痰通络,醒神开窍的疗效。清开灵注射液用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。现报告三例清开灵注射液致过敏样反应病例如下:
病例1:
患者,女,32岁,因急性咽喉炎发热静脉滴注清开灵注射液,输液20分钟患者感觉寒战、肢端冰冷、口干、脉搏110次/分、血压90/60mmHg,有休克症状。立即给予肾上腺素1mg、地塞米松10mg.ivgtt;异丙嗪25mg.im;10%葡萄糖酸钙10ml静脉滴注。患者症状缓解。
病例2:
患者,男,45岁,因感染性发热静脉滴注清开灵、维生素C、葡萄糖盐水,约10分钟后出现发热、寒战、躁动、不配合。心律100次,血压不配合无法测。给予地塞米松5mg入壶。心律测不出,血压测不出。即予肾上腺素1mg静脉入壶。患者心电血压逐渐恢复,测血压120~130mmHg/70mmHg。送入急诊抢救室继续治疗。
病例3:
患者,女,41岁,因上呼吸道感染静脉滴注清开灵,9:56开始,约3~4分钟,突然胸憋,面色苍白,随更换液体,测血压为零,脉搏触不到,心音遥远,心律慢,患者状态衰弱。实验室检查示:快速血糖8.18mmol/L,AST 43u/L,ALT 30u/L,血肌酐 79umol/L,血WBC 13.1×109/L,N 0.625,PLT 90×109/L。不良反应处理情况:更换生理盐水,盐酸肾上腺素1mg入壶,5分钟后无反应,予以地塞米松10mg.iv.st,血压仍测不到,症状无改善。于10:13再次盐酸肾上腺素1mg入壶。st,同时地塞米松5mg入壶,血压升至140/100mmHg,但很快降至74/40mmHg,非那根12.5mg.im,多巴胺静脉维持,血压在85~90/60mmHg。11:20病情稳定。
讨论:
用药的3例患者中,1例发生过敏性休克;另2例出现过敏症状,血压正常,未发展为过敏性休克。药物与不良反应的关系明确。
清开灵注射剂在临床使用中出现过敏反应已经有较多报道,临床用药时应谨慎,提示以下几点:①用药前,应了解患者有无过敏史,是否存在过敏体质;②用药中,药物滴速不宜过快,同时,避免与其他药物混合。有人采用在清开灵输液前后用少量生理盐水冲管的方法,避免两种药物在输液器中混合而产生的相互作用。
注意中药的辨证论治。中医将疾病的过程分为:卫、气、营、血。温热病的转变顺序一般自表入里。从卫分开始,渐次顺序传至气分、营分、血分,由表及里,由轻到重。发热患者,在患病初期,即卫分,不建议使用清开灵注射液。宜在热势较盛的气分或营分病证中使用。
药物过敏反应有时没有一定规律,一般在首次用药时出现,部分患者使用2至3次后也可能出现过敏反应,预防不是很容易,用药时需要注意。
不良反应评价意见
上述3例患者中:
1例合并使用其他药物(维生素C、葡萄糖盐水),另2例均为单独使用清开灵;
均在用药半小时内(分别为20、10分钟、3钟)发生严重过敏反应,时间顺序合理。
上述3例患者使用清开灵与不良反应发生关系较明确,该不良反应类型为已知。
检索《中国期刊全文数据库》得到清开灵致过敏性休克文献48篇。其中,有报道对1998 年1月~2003 年12月国内医药文献进行文献调研显示:清开灵注射液所致过敏性休克47 例,其中死亡7 例。
因此提醒广大医生,清开灵注射液所致过敏性休克发病急,病情危重,应引起临床足够重视。