在MOZART试验中，与安慰剂治疗患者相比，采用依折麦布治疗的非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏脂肪水平没有显著下降。

    “寻求非侵入性方法评估非酒精性脂肪性肝炎治疗反应时，MOZART试验在临床试验设计上实现了突破创新，” 圣地亚哥加州大学胃肠病学和流行病学部的研究人员Rohit Loomba博士告诉Healio.com/Hepatology说。

    Loomba和同事们随机分配了50例 NASH患者接受10mg依折麦布（Zetia,默克公司）或安慰剂每天治疗，为期24周。基线时和治疗后，所有患者接受严格检测，包括磁共振估计质子密度脂肪级分（MRI PDFF），以检测肝脂肪的任何变化。

    “这是利用磁共振波谱和MRI PDFF进行脂肪定量的首个试验，同时在NASH试验中利用2-D和3-D [磁共振弹性描记术]对纤维化进行了评估。”Loomba说。 “这些数据将告知临床试验中新影像学终点指标的设计和应用，以及在NASH和NAFLD中的临床应用。”

    根据MRI PDFF检测结果，与安慰剂相比，依折麦布未能明显降低患者肝脏脂肪，（组间平均差异-1.3%; P =0.48）。然而，与安慰剂组相比（18.5%至16.4%; P=0.15）相比，依折麦布组MRI PDFF治疗后指标（与基线时相比）较大下降（15%-11.6%,P <0.016），这提示，依折麦布的确能降低肝脏脂肪，但降低幅度不大，据研究称。

    基线或治疗后组间2-D磁共振弹性描记，或3D磁共振弹性衍生肝脏硬度没有差异。此外，没有提示谷草转氨酶，谷丙转氨酶和γ-谷血清水平下降。每组有2例患者终止治疗，两组间的不良事件没有差异。

    “在这项随机，双盲，安慰剂对照MOZART试验中，在降低肝脂肪或改善NASH的肝组织学方面，依折麦布并不优于安慰剂，”研究人员写道。依折麦布可小幅降低肝脂肪，但临床上不明显。这项试验，提供了令人信服的证据，即依折麦布在NASH治疗中并无特异性作用。 - Melinda Stevens说。

    编译自：Ezetimibe did not significantly reduce liver fat for NASH.Healio,2015.