资讯|论坛|病例

搜索

首页 医学论坛 专业文章 医学进展 签约作者 病例中心 快问诊所 爱医培训 医学考试 在线题库 医学会议

您所在的位置:首页 > 资讯头条 > 通知:这210个药品不再生产!

通知:这210个药品不再生产!

2021-12-17 08:00 阅读:9985 来源:医药慧 作者:爱爱医小编 责任编辑:爱爱医小编
[导读] 这批被注销的药中,有多少是你在临床中的习惯用药?
12月13日,国家药监局发布了两则注销公告,有210个药品的注册证书和6个产品医疗器械注册证书被依法注销了!

药品



梳理表格发现,此次注销全部为企业自主申请,共涉及27家药品生产企业的210个药品。这些注销药品的企业主要集中在新疆和内蒙古,其中新疆银朵兰维药股份有限公司、康臣药业(内蒙古)有限责任公司、内蒙古白医制药股份有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司、赤峰维康生化制药有限公司、内蒙古黄河制药厂、赤峰蒙欣药业有限公司注销注册证的品种数量全部超过10批次。

赤峰蒙欣药业有限公司注销批次最多,共计30个品种申请注销,查询国家药监局官网了解到,该企业共有158条国药准字号,大多为2020年获批,不属于过期注销的情形;该企业的主导产品“雷蒙欣”是公司自行研制的国家级感冒新药,曾被评为国家重点新产品,并荣获“国家级火炬计划项目证书”。2006年自主研发的国家级四类新药“严尽”(地红霉素肠溶片)和国家二类新药“奥瑞欣”(巴柳氮钠胶囊)都已投入批量生产并投放市场,2007年“严尽”被国家四大部委评为“国家重点新产品”。此次注销的30个产品中并没有企业的主要品种,注销大概是生产线调整的考量,对企业经营并无较大影响。

另外,选择注销《药品注册证》的企业中不乏新疆银朵兰维药股份有限公司、新疆华康药业股份有限公司、新疆制药厂、国药集团新疆制药有限公司、新疆生化药业有限公司、康臣药业(内蒙古)有限责任公司、内蒙古白医制药股份有限公司、内蒙古通辽制药股份有限公司、内蒙古蒙药股份有限公司、内蒙古东北六药集团有限公司、内蒙古兰太药业有限责任公司、赤峰赛林泰药业有限公司等知名集团企业,其中多家更是当地重点发展的明星企业。

这类企业自主选择放弃品种大多出于企业自身情况的考虑;例如生产成本过高,生产难度大,市场份额小不赚钱,战略调整等;放弃利润率低的品种,聚焦核心产品其实不失为一个明智的选择;现在市场中许多药企都存在“多而不精”的情况,原来行业主流是追求多产品多系列开发,这样能带来更广阔的市场和销售收入,但是随着行业的**,多产品意味着需要投入更多的资源和成本去拓展、维护,加上一致性评价和集采的盛行,那些“并不精”的品种慢慢没有了“用武之地”,再花精力去维护变得没有意义,反倒变成累赘压在手里;现在国家为了让中国医药在世界有立足之地,大力支持创新药的研发,“多而不精”的市场战略与大方向背道而驰,所以尽早放弃,专注核心产品才是当下的主流。

现附上所有注销品种名单:


医疗器械

同一日,国家药监局发布了一则医疗器械注销公告。



根据企业申请,现注销四川南格尔生物科技有限公司等4家企业以下6个医疗器械注册证书:
一、 四川南格尔生物科技有限公司的1个产品:一次性使用输液器(带针),注册证号:国械注准20153140636。
二、 柯尼卡美能达株式会社的3个产品:影像板扫处理系统,注册证号:国械注进20172317245;X射线平板探测系统,注册证号:国械注进20182060398;图像诊断工作站软件,注册证号:国械注进20172706659。

三、 コニカミノルタ株式会社的1个产品:医学图像处理软件,注册证号:国械注进2018270153。
四、 深圳市海博科技有限公司的1个产品:三维适形放射治疗计划软件,注册证号:国械注准20183701684。

具体注销原因并未过多说明,不过查询批准字号来看,均不属于过期注销情形,其中缘由以企业公告为准,注销公告生效之日起不得进行相关产品的生产活动。


来源:医药慧

版权归原作者所有,若有违规、侵权请联系我们



分享到:
  版权声明:

  本站所注明来源为"爱爱医"的文章,版权归作者与本站共同所有,非经授权不得转载。

  本站所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们

  联系zlzs@120.net,我们将立即进行删除处理

意见反馈 关于我们 隐私保护 版权声明 友情链接 联系我们

Copyright 2002-2026 Iiyi.Com All Rights Reserved