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肢体总是“抖不停”?这款新药有助于改善病情

2022-11-15 08:18 阅读:2291 来源: 作者:爱医编辑 责任编辑:
[导读] 目前,正在开展一项临床研究,旨在通过药物控制治疗,指导PD患者选择最优个体化治疗方案,使疗效最大化,从而延缓病情进展,提高患者生活质量,现需要招募50名帕金森志愿者,诚邀您参加该项临床研究,并提供免费的常规体格检查和相关检测。

帕金森病(PD)是一种常见的神经系统变性疾病,根据流行病学调查,在65岁以上人群中帕金森病的患病率约为1%-2%,且患病率随着年龄的增长而增高,已经成为继老年痴呆之后的威胁中老年第二大神经变性病“杀手”,亟需公众给予关注。尽管当前治疗药物很多,但临床研究发现,长期使用此类药物,疗效会逐渐下降或消失,且存在不同程度的副作用,部分患者甚至不能耐受。

 目前,正在开展一项临床研究,旨在通过药物控制治疗,指导PD患者选择最优个体化治疗方案,使疗效最大化,从而延缓病情进展,提高患者生活质量,现需要招募50名帕金森志愿者,诚邀您参加该项临床研究,并提供免费的常规体格检查和相关检测。

 【试验药物】

卡左双多巴控释片

【适应症】

帕金森

【试验目的】

卡左双多巴控释片在帕金森病患者中的有效性的概念性验证和安全性评估。

【主要入选条件】

1. 年龄在30岁以上、75岁以下(包含临界值)的男/女早期帕金森病患者。

2. 能够理解并愿意自愿签署知情同意书(ICF)。

3. 帕金森病诊断符合特发性帕金森病(2015年版MDS帕金森病诊断标准)。

4. 改良Hoehn & Yahr评分≥1,≤2.5分。

5. 根据帕金森病统一评定量表第二和第三部分总分(MDS-UPDRS-II+MDS-UPDRS-III)≥18分。

6. 受试者必须是在基线前4周之内未接受过左旋多巴类药物或邻苯二酚-O-甲基转移酶抑制剂或者是未作抗帕金森药物治疗的受试者。

7. 如果当前正在接受抗胆碱能,金刚烷胺或B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂治疗,在基线之前至少4周应维持稳定的治疗方案,并同意在整个研究参与期间维持稳定的治疗方案。

8. 同意在整个研究过程中以及完成研究后1个月内使用医学上可接受的避孕方法。

9. 非生育潜力的女性受试者必须是绝经后(绝经后指无其他原因闭经至少1年,且卵泡刺激素水平≥26IU/L)或手术不育(子宫切除术、双侧卵巢切除术或双侧输卵管结扎术)。

【主要试验中心所在地(具体启动情况以后期咨询为准)】

广东/湖南/江苏/上海/浙江

 

名额有限,如果您符合入选要求,并有意参加本研究项目,请扫码下方的二维码进群了解咨询

 


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