资讯|论坛|病例

搜索

首页 医学论坛 专业文章 医学进展 签约作者 病例中心 快问诊所 爱医培训 医学考试 在线题库 医学会议

您所在的位置:首页 > 心血管内科医学进展 > [ACC2015]ODYSSEY CHOICE I和II:降脂治疗新选择

[ACC2015]ODYSSEY CHOICE I和II:降脂治疗新选择

2015-03-15 19:20 阅读:447 来源:医脉通 作者:学海无涯 责任编辑:学海无涯
[导读] ODYSSEY CHOICE I和II研究显示,高胆固醇血症控制不佳的患者使用Alirocumab 150mg或300mg每月一次治疗24周的耐受性良好,且能显著降低LDL水平。

    ODYSSEY CHOICE I和II研究显示,高胆固醇血症控制不佳的患者使用Alirocumab 150mg或300mg每月一次治疗24周的耐受性良好,且能显著降低LDL水平。

    ODYSSEY CHOICE I

    ODYSSEY CHOICE I研究纳入了高胆固醇血症控制不佳的中-高心血管风险患者,患者随机接受Alirocumab 300mg(每4周一次)、150mg(每2周一次)或安慰剂治疗,评价其疗效和安全性。对于LDL未达标或8周时较基线水平降低未超过30%的患者,研究者在12周时调整用药方案。Farnier表示,很少有患者需要滴定到150mg每2周一次。主要终点为:24周时LDL水平较基线时的变化。

    接受他汀和未接受他汀治疗的患者中,Alirocumab 300mg组均比安慰剂组24周时LDL降低幅度按显著增加(P值均小于0.0001)。21-24周时,Alirocumab 300mg组主要终点较安慰剂组降低了55.2%(他汀组:65%,非他汀组:55.2%, P<0.0001)。接受Alirocumab 300mg治疗的患者中,合并使用他汀及基线LDL水平较低的患者调整剂量的可能性较大;因此,这些患者24周时LDL水平更低。

    ODYSSEY CHOICE II

    ODYSSEY CHOICE II研究纳入了高胆固醇血症、高心血管风险和/或对至少2种他汀不耐受(肌肉不良反应)的患者;患者接受Alirocumab 150mg(每4周一次)、75mg(每2周一次)或安慰剂(每4周一次),评价其疗效和安全性。患者均未接受他汀类药物,可能接受了依折麦布、非诺贝特或单独饮食控制。主要终点为:24周时LDL水平较基线时的变化。

    Alirocumab 150mg组与安慰剂组相比,24周时LDL变化更大(P<0.0001)。9-12周,Alirocumab 150mg组与安慰剂组相比LDL降低55.5%(P<0.0001)。

    两项研究中,需要在12周时调整剂量的患者基线LDL水平更低。ODYSSEY CHOICE I研究中,1/5的合用他汀者和1/7的未合用他汀者需要调整Alirocumab剂量以达到LDL目标值。ODYSSEY CHOICE II研究中,1/2的患者需要调整Alirocumab剂量以达到LDL目标值;剂量调整到150mg每2周一次的患者LDL水平进一步降低了20%.大部分不耐受他汀的患者对Alirocumab 150mg每4周一次耐受性良好。

    安全性结果

    ODYSSEY CHOICE I研究中,Alirocumab 300mg(每4周一次)组治疗相关的不良事件发生率为71%——78%,安慰剂组为61%——75%.ODYSSEY CHOICE II研究中,Alirocumab组和安慰剂组治疗相关的不良事件发生率分别为77.6%和63.8%.

    Alirocumab组和安慰剂组肌肉症状发生率相似,无死亡病例。注射部位反应发生率高于其他ODYSSEY研究,但多为轻微反应,且与停药不相关。

    编译自:Monthly alirocumab may provide additional treatment option for lowering LDL. .Healio. March 14, 2015

    参考文献:Stroes ESG, et al. Poster 1107-105. Presented at: American College of Cardiology Scientific Sessions; March 14-16, 2015; San Diego.


分享到:
  版权声明:

  本站所注明来源为"爱爱医"的文章,版权归作者与本站共同所有,非经授权不得转载。

  本站所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们

  联系zhoumeifang@120.net,我们将立即进行删除处理

意见反馈 关于我们 隐私保护 版权声明 友情链接 联系我们

Copyright 2002-2021 Iiyi.Com All Rights Reserved