填充**假体使患间变性大细胞淋巴瘤风险更高
2011-02-14 09:04
阅读：1721
来源：医学论坛网
作者：大*勒
责任编辑：大弥勒
[导读] 美国食品与药物管理局（FDA）近日向公众发布告示，指出盐水和硅酮凝胶填充的**假体，与间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）之间可能存在联系。ALCL是一种非常罕见的癌症类型。FDA回顾的资料提示，有**假体的患者在邻近假体的疤痕包膜处，有发生ALCL的危险，这种
美国食品与药物管理局（FDA）近日向公众发布告示，指出盐水和硅酮凝胶填充的**假体，与间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）之间可能存在联系。ALCL是一种非常罕见的癌症类型。FDA回顾的资料提示，有**假体的患者在邻近假体的疤痕包膜处，有发生ALCL的危险，这种危险虽然很小但有（统计学）显著性。
FDA已要求医疗机构专业人员报告所有**假体置入女性中确诊为ALCL的病例。
为努力确保患者在接受**假体置入前已被告知可能的风险，在未来数月里，FDA将与**假体制造商一起工作，为患者和医疗机构专业人员更新其产品标签资料。
“我们需要更多的资料，并已经要求医疗机构专业人员向我们报告经他们鉴定的所有**”，FDA器械与辐射健康中心科学副主任、首席科学家梅塞尔（William·Maisel）博士说。“我们正与美国整形外科医师协会和该领域的其他专家一起工作，来建立一个**假体置入患者登记体系，这将有助于我们更好地了解隆乳女性中ALCL的发生情况。”
根据美国**癌症研究所的资料，ALCL可见于身体的不同部位，包括淋巴结合皮肤。每年，大约每50万名美国女性中，有1例确诊为ALCL。在美国全国无**假体的女性中，每1亿人中大约只有3例位于乳腺组织的ALCL。
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