FDA了解到，全世界总共约有60例发生在有**假体女性中的ALCL。这个数字很难核实，因为并非所有病例都发表在科学文献中，而且有些可能有重复报告。据估计，全世界大约有500万至1000万的女性有**假体。

 

　　基于对1997年1月至2010年5月间发表的科学文献的回顾，以及来自其他国际监管机构、科学家和**假体制造商的信息，FDA发布了这个告示。文献回顾确认了生理盐水和硅酮类**假体女性中总共34例独特的ALCL病例。

 

　　FDA回顾的许多病例，是在患者因置入相关症状，如疼痛、肿块、隆起或不对称等，而寻求医治时被确诊的，这些症状均发生在其最初手术部位完全愈合后。这些症状的产生是由于液体聚积（假体周围血清肿）、假体周围**区域硬化（包膜挛缩）或**假体周围肿块。检查**假体周围的积液和包膜可作出ALCL诊断。

 

　　FDA建议，医疗机构专业人员和女性应密切关注**假体并做到以下几点：

 

　　请医疗机构专业人员报告所有**假体置入女性中确诊为ALCL的病例。

 

　　如果患者有迟发性、持续性的假体周围液体（假体周围血清肿），医疗机构专业人员应考虑ALCL的可能性。对于有假体血清肿的病例，应送新鲜血清肿液体进行病理检查，以排除ALCL。