1.药品质量　药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和。表现在以下五个方面： 　　（1）有 ...

　　1.药品质量　药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和。表现在以下五个方面：
　　（1）有效性　是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征，若对防止疾病无效，则不能成为药品。药品有效程度的表示方法，在国外采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”等来区别，国内采用“痊愈”、“显效”、“有效”以区别。

　　（2）安全性　是指药品在按规定的适应症、用法和用量使用的情况下，对服药者生命安全的影响程度。大多数药品均有不同程度的不良反应。药品只有有效性大于不良反应的情况下才能使用。假如某物质对防止、诊断疾病有效，但对人体有致癌、致畸、致突变的严重损害，甚至致人死亡，则不能作为药品。安全性也是药品的基本特征。**搜集整理

　　（3）稳定性　是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件包括药品的有效期限以及药品生产、贮存、运输和使用的要求。假如某物质不稳定，极易变质，虽然具有防止、诊断疾病的有效性和安全性，但也不能作为商品药。稳定性是药品的重要特征。