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药事管理与法规辅导:药品质量监督管理概念(2)

2010-12-14 09:13 阅读:1890 来源: 责任编辑:
[导读] 1.药品质量 药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和。表现在以下五个方面: (1)有 ...

  (4) 均一性 是指药品的每一单位产品(制剂的单位产品,如一片药、一支注射剂等;原料药的单位产品,如一箱药、一袋药等)都符含有效性、安全性的规定要求。由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系,特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品,若不均一,则可能因用量过小而无效,或因用量过大而中毒甚至致死。均一性是药品的重要特征。

  (5)经济性 是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。药品的经济性对药品价值的实现有较大影响。若**格过高,超过人们的承受力,尚不能作为药品供普通病人使用,而只能供少数人使用。药品经济性对药品生产企业十分重要,若成本低,则可提高企业的经济效益。

  2.工作质量 工作质量是指与产品质量有关的工作对于产品质量的保证程度。以制药厂为例,工作质量涉及到企业所有的部门和人员,体现在企业的一切生产、技术、经营活动中。即每个工作岗位,均直接或间接地影响着产品质量。工作质量是通过企业的工作效率、工作成果,最终通过产品质量及经济效益表现出来,用产品合格率、废品率、返工率等指标来反应。因此,要提高工作质量,就要重视不断提高全体职工、干部的素质,提高每个人热爱企业、努力作好本职工作的自觉性,从而以工作质量来保证和改善企业的产品质量。


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