近期发表在《Clin Lab》的一项研究旨在评估中晚期妊娠使用替比夫定进行乙型肝炎病毒(HBV)宫内传播阻断的疗效和安全性。根据Cochrane系统评价原则,数据库由2006年11月至2013年2月的Medline, EMBASE, Cochrane图书馆,美国国家科学数字图书馆(NSDL),中国生物医学文献数据库(CBM光盘)组成,并与该领域的中国专家接触。
研究方法
使用Oxford,Cochrane合作工具,Review Manager Version 5.0 (Rev-Man 5.0),质量严格评鉴技能项目(CASP)评估临床试验质量,偏倚风险,及统计分析。我们分析了替比夫定治疗对HBsAg和HBV-DNA阳性母亲经子宫母婴传播乙肝病毒的疗效和安全性。所有新生儿同时接受产后乙型肝炎病毒疫苗和乙肝免疫球蛋白(HBIG)免疫预防。32项研究中,7项研究符合纳入标准。
研究结果
使用曼特尔 - 亨塞尔或方差倒数固定效应模型或曼特尔 - 亨塞尔或方差倒数随机效应模型进行分析,并以比值比(OR)和95%可信区间(CI)表示。产后6-12个月婴儿新发HBsAg血清学阳性的荟萃分析结果显示,对照组的宫内传播率为8.25-42.31%.替比夫定治疗组的这一比值降至0-14.29%(OR0.09,95%CI为0.04-0.22,其中包括7项试验,P<0.001)。根据产后6-12个婴儿新发HBV DNA血清阳性计算的宫内感染率,对照组为8.25-19.23%,治疗组为0 - 3.57%(OR 0.07,95%CI为0.02-0.22,P<0.001,仅涉及5项试验,另外2项试验无乙肝病毒DNA婴幼儿数据)。除了CK升高,两组的不良反应率相似。
结论
替比夫定可用于预防乙肝病毒的宫内传播,且安全有效。
在新药取得成功之前,应用口服核苷(酸)类似物(NA)治疗慢性乙型肝炎(简称...[详细]
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