一项研究评价了在卵巢肿瘤患者一线化疗后，应用酪氨酸激酶抑制剂厄洛替尼维持治疗的效果。研究结果发表于《临床肿瘤学》杂志。

    结论：卵巢癌患者一线治疗后，应用厄洛替尼维持治疗不能延长患者的无进展生存期和总生存期。

    要点：

    在这一III期临床试验中，835位III期或IV期卵巢癌患者在完成一线（铂类）化疗后被随机分配到厄洛替尼组或观察组。我们发现，增加厄洛替尼尼不会改善患者的预后。有300位患者的肿瘤组织可供基因分析。然而，我们发现，厄洛替尼对EGFR阳性的患者并无疗效。应用免疫组化发现36%的患者EGFR阳性，而应用FISH发现27%的患者EGFR扩增。仅3位患者中发现了EGFR点突变。

    晚期卵巢肿瘤患者在一线化疗后，增加厄洛替尼进行维持治疗并不能延长患者的生存期。

    详情：

    患者的入选条件为有I期高危或II-IV期卵巢上皮细胞癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。该分期是根据妇产科学国际联合会标准进行的，这些患者未根据EGFR表达情况进行筛选。所有的患者均应用铂类进行一线化疗，在化疗结束时均无进展的征象。随后，患者被随机分配到厄洛替尼（每天口服厄洛替尼150mg,持续2年）组或观察组。我们在318位患者中进行EGFR免疫组织化学、荧光原位杂交和突变分析。

    在2005年10月至2008年2月间，我们对853位患者进行了随机化分组（随访时间的中位数为51个月）。26%的患者因厄洛替尼的不良反应而停药（其中，67%的患者出现了皮疹而停药）。

    厄洛替尼组中患者的无进展生存期的中位数为12.7个月，而观察组中患者的无进展生存期的中位数为12.4个月（HR, 1.05;95% CI, 0.90-1.23）。厄洛替尼组中患者的总生存期的中位数为50.8个月，而观察组中患者的总生存期的中位数为59.1个月（HR, 0.99;95% CI, 0.81-1.20）。

    没有哪个亚组的患者中发现厄洛替尼能提高疗效。（根据EGFR免疫组织化学、荧光原位杂交和基因突变相关性EGFR通路或厄洛替尼治疗期间出现皮疹的情况进行区分亚组）。然而荧光原位杂交EGFR得分较高的患者（46.1个月）比得分较低的患者的总生存期（67个月）短（HR 1.56;95%CI 1.01 -2.40;P=0.044）。两组中患者第一年的健康/生活质量评分存在明显差异（P=0.0102），观察组患者的健康/生活质量评分较高。

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