根据一项新研究,对于创伤性脑损伤(TBI)后颅内高压的患者,在标准治疗基础上给予低温治疗与单纯标准治疗相比并没有改善功能预后,而且可能是有害的。低温治疗和单纯标准治疗均能降低颅内压,但低温治疗组患者死亡率和不良功能预后发生率更高。[N Engl J Med 2015 Oct 7]
第一作者Peter J.D. Andrews博士(爱丁堡大学)指出,这是一项很好的研究,表明TBI后低温治疗可能是有害的,它不应该被用于:1)神经保护,或2)颅内压升高(>20mmHg)的一线治疗。
研究概要
作者指出,低温可以降低TBI患者的颅内高压,但此前我们尚不清楚其对功能预后的影响。自2009年11月至2014年10月,Eurotherm3235研究纳入了387名成人TBI患者,来自18个国家的47个中心。因得出低温治疗可能有害的结论,研究者停止了继续入组患者。
所有患者均有TBI,且尽管经过第一阶段治疗(包括机械通气和镇静管理)患者仍有颅内压升高20mmHg以上至少5分钟。患者被随机分配至两组:一组给予标准治疗(对照组,n=192),另一组在标准治疗基础上给予低温治疗(n=195),使核心体温达到32-35°C.低温治疗均采用冷藏静脉注射生理盐水的方法(20-30ml/kg)。在对照组中加上了第二阶段治疗(如渗透疗法)以控制颅内压。在低温治疗组,仅低温治疗不能控制颅内压时加用第二阶段治疗。如果第二阶段治疗不能控制颅内压,两组均给予第三阶段治疗——**酸盐和去骨瓣减压术。
主要终点为损伤后6个月扩展的格拉斯哥预后评分(GOS-E,1-8分),得分越低表明功能预后越差。6个月时,低温治疗组的GOS-E分布提示功能预后更差(调整的COR 1.53; 95%CI 1.02 - 2.30; P =0.04)。
两种治疗均能降低颅内压。标准治疗组中使用第三阶段治疗的患者更多(54% vs 44%)。根据GOS-E评分(5-8分,提示中度残疾或康复),对照组中良好预后患者的比例更高(69/189, 36.5% vs 49/191, 25.7%; P =0.03)。此外,低温治疗组中严重不良事件比对照组更多(33 vs 10),死亡率更高(HR 1.45; 95%CI 1.01-2.10; P =0.047)。预设亚组分析结果是相似的。
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