2014年9月,FDA和美国华盛顿大学机构审查委员会同意开展有关可穿戴人工肾(WAK,图5)安全性和性能检测的临床试验。
可穿戴人工肾,顾名思义,是可以穿在身上的小型透析机。患者通过类似于腰带的装置将该透析机“穿”在身上,并通过导管与其相连。与传统透析机类似,该机器被设计用于滤过终末期肾脏病患者的血液;与现有的可携带或固定式透析机不同,该透析机依靠电池连续运转。目前的可穿戴人工肾重约10磅(约4.5公斤),但未来该透析机可能更轻并更具流线型。
可穿戴人工肾的研发已超过10年,由目前在加州大学的维克多?古拉(VictorGura)最早在洛杉矶的雪松-西奈医疗中心和加州大学洛杉矶分校的大卫?格芬医学院开始研发。后来,可穿戴人工肾项目被FDA选中为其“创新途径计划”的三个项目之一,FDA开展“创新途径计划”的目的是帮助那些安全、具突破性的医疗产品尽快应用于患者。
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