ABT-450（一种蛋白酶抑制剂）、利托那韦、ombitasvir（一种NS5A抑制剂），dasabuvir（非核苷聚合酶抑制剂）和利巴韦林组成的无干扰素方案，显示出对于丙型肝炎病毒（HCV）1b型——全球最流行的亚型——感染患者是有效的。我们评估了在这些患者身上利巴韦林是否对于ABT-450、利托那韦、ombitasvir和dasabuvir是必要的，以产生较高的持续病毒学应答（SVR）率。

    研究方法

    我们进行了一项包括179例HCV基因型1b感染、无肝硬化、既往使用聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗患者的多中心、开放标签、3期临床试验。患者被随机（1:1）分组：给予ABT-450、利托那韦、ombitasvir和dasabuvir,联合利巴韦林（第1组）或不联合利巴韦林（第2组）治疗12周。主要终点是治疗12周后的SVR（SVR12）。我们评估该方案对于使用特拉匹韦（telaprevir）、聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗的相似人群报告反应率（64%）的非劣性。

    研究结果

    第1组和第2组均具有较高的SVR12率，对于特拉匹韦、聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合用药报告反应率是非劣性的（第1组：96.6%; 95%的置信区间，92.8%-100%;第2组：100%;95%置信区间，95.9%-100%）。第2组的反应率不劣于第1组。研究过程中没有发生病毒学失败。2例患者（1.1%）由于不良事件中断研究，均在第1组中。第1组和第2组中最常见的不良事件分别是疲劳（31.9%比15.8%）和头痛（24.2%对23.2%）。血红蛋白水平下降至低于正常值下限更常见于第1组（42.0%比第2组的5.5%,P <0.001），虽然只有2例出现血红蛋白水平低于10 g/dL.

    结论

    ABT-450、利托那韦、ombitasvir和dasabuvir,有或无利巴韦林的无干扰素方案，对于经治HCV基因型1b感染患者产生较高的SVR12率。这两种方案的耐受性良好，体现为较低的停药率和一般轻度不良事件。