甲状腺相关眼病是甲状腺疾病的一种并发症，最常见的为甲亢突眼。关于甲状腺相关眼病，很多人不太了解，小编今天来为大家讲解一下。

甲状腺相关眼病（TAO）是与内分泌有关的一种自身免疫性疾病，是毒性弥漫性甲状腺肿（Graves）的眼部表现，位居成人眼眶疾病发病率首位。甲状腺相关眼病会导致眼球突出，从而引起出现大眼睛的情况。

多数甲状腺相关眼病患者的发病与甲状腺疾病相关，在甲状腺肿患者中的发病率约为25%-40%。根据流行病学数据显示，女性患病率高于男性，40-60岁患病率最高。

甲状腺相关眼病的发生主要和自身免疫有关。在发生甲状腺自身免疫性损害的同时体内也产生了针对眼部组织的自身抗体。针对眼部组织的抗体可以引起眼部组织的损害。

甲状腺相关眼病轻者出现眼睑肿胀、眼睑退缩、睑裂增大、上睑迟落、眼睑闭合不全、眼球突出，严重影响患者容貌，重者出现暴露性角膜炎、压迫性视神经病变、继发性青光眼，严重影响患者视功能，甚至引起失明。

 当前中国尚无靶向药物获批用于治疗甲状腺相关眼病，该领域有着极大的未满足的临床需求。IBI311是信达生物研发的用于治疗TAO的重组抗IGF-1R抗体，也是我们在眼科领域布局的又一新靶点分子，具有较高的成药性。

体外及临床前动物研究已经初步验证了IBI311具有良好的安全性及生物学活性；在健康人群中开展的的I期临床研究同样提示IBI311具有良好的安全性及耐受性，为进一步的临床开发提供依据。我们非常期待由国内创新药企业开发的IBI311能在中国甲状腺相关眼病人群中展现出良好的有效性和安全性，并尽快上市，减轻患者病痛。

IBI311是信达生物制药研发的靶向IGF-1R的单克隆抗体，用于治疗甲状腺相关性眼病等疾病。IBI311可通过阻断IGF-1与 IGF-1R结合，抑制IGF-1R介导的信号通路激活，减少下游炎症因子的表达，从而抑制眼眶成纤维细胞（OFs）的活化及其活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖的合成，减轻眼外肌和眼眶软组织的炎症反应；抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞，进而减轻TAO患者的疾病活动度，改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状。目前，替妥木单抗（Teprotumumab）是海外唯一获FDA批准的用于TAO治疗的药物，国内尚未有针对TAO的药物获批。

临

床

研

究

为了能让更多中国甲状腺相关眼病患者用上高质量的靶向药物，上海交通大学医学院附属第九人民医院正在领衔全国20家三甲医院开展一款拥有自主知识产权的替妥木单抗（研究药物代号IBI311）的临床研究，目前已获得国家药品监督管理局和各医院伦理委员会批准。IBI311目前尚未上市，由申办方信达生物制药集团自主研发。

招募详情

本研究分为2期试验和3期试验两个阶段，当前针对2期试验阶段招募受试者。如您符合以下条件，将可能参加这项研究：

■ 年龄在18至80周岁

■ 体重在45kg-100kg

■ 已诊断为甲状腺相关眼病且处于活动性，即至少1只眼的临床疾病活动度评分（CAS）≥3

■ 眼球突出较同种族或性别者正常均值≥3 mm

■ 既往没有接受过眼部手术治疗

以上仅为部分入选标准，如需要详细了解，请您联系研究医生进行沟通。研究医生将为您进行规范的检查和评估，以判断您是否符合研究要求。

*如果您被确认符合入选要求，您将会获得：

1. 申办方免费提供的研究用靶向治疗药物

2. 多学科专家团队为您提供研究相关的全流程检查、评估、诊疗及随访

3.有一定的交通补贴