戒烟药畅沛或致中风和心脏病
辉瑞公司出品的戒烟药畅沛已进入中国3年,为处方药,一疗程药费2100元。专家称会影响肠胃和睡眠。
戒烟药可能帮你戒了烟,但同时也患上其他疾病。
美国《华尔街日报》报道称,英美科学家对畅沛的14次诊所实验进行了分析,8216名病人接受了实验。研究结论指出,使用此药者患严重心脏病需住院治疗,或导致残疾、死亡的概率,较使用安慰剂戒烟者高出72%。
辉瑞戒烟药畅沛
这一研究刊发在了最新一期的加拿大医学会期刊上。领导此次研究的索内尔·辛格教授称,人们戒烟其实根本不需要吃畅沛。而参与研究的另一位专家指出,畅沛引起的副作用已然超过其戒烟的积极作用。
不过,一个受辉瑞资助研究畅沛的诊所医生表示,畅沛导致严重心血管疾病的可能性很低,而且相对于给患者带来的好处远比所谓的副作用大。
辉瑞公司副总裁曾表示,研究表明,畅沛使用者每100人中大约有1人会患心血管疾病。
上市五年畅沛接连被指会“致病”
今年6月,美国食品药品管理局(FDA)就发布了一则有关畅沛的安全性通告称,在接受畅沛治疗的患者中,引发心血管疾病的几率高于使用安慰剂戒烟的患者。
而据美国《时代》周刊报道,自2006年畅沛获批准上市以来,就有各种安全隐患。报道称,5年来,FDA接到不少关于畅沛副作用的报告。
2007年就有报告指出,与其他药物相比,畅沛可能给使用者造成严重问题,包括不规则心跳、癫痫及严重的攻击性行为等。
2008年,美国药物安全处方中心发布了关于畅沛潜在危害的研究报告,也引起了FDA对该药精神性风险的注意。
美**即命令联邦航空管理局的飞行员停止使用该药。不久,美国联邦汽车运输安全管理局和国防部都对此药发出“禁食令”。
注:安慰剂是指不含任何药理成分的制剂或剂型,它没有药效,能在心理上产生良好的积极反应。
●记者追访
辉瑞否认致病风险质疑研究可靠性
记者从辉瑞企业沟通部负责人席庆处获悉,对于最新研究指畅沛增加心血管疾病风险一事,辉瑞予以否认。
席庆称,基于少数案例的研究得出畅沛增加心血管疾病风险的结论,研究的可靠性有待商榷。
辉瑞总部表示,正在与FDA合作,对诊所实验数据进行联合分析,以进一步评估畅沛在心血管疾病方面的安全性。
辉瑞指出,目前畅沛在全球99个国家被批准使用。
记者从辉瑞中国官网了解到,在辉瑞产品中,畅沛属于成人戒烟药,2008年进入中国市场,在华消瘦已有三年历史。
辉瑞指出,该药在全球已有超过1000万人的使用经验,大量的临床试验证实了其显著的疗效和安全性,2008年被美国戒烟指南、2009年GOLD(慢性阻塞性肺疾病)指南和2010年中国心血管病一级预防专家推荐为一线戒烟药物。
畅沛用于难以戒烟的重度吸烟者,是辉瑞公司生产的首个不含尼古丁成分的戒烟药。它也是美国最畅销的戒烟药物之一,年销售额约80亿美元。