IMPROVE-IT研究结果显示,依折麦布与他汀联用可降低ACS患者LDL水平并改善其心血管预后。该研究发表于《NEJM》。
研究患者随机接受40 mg辛伐他汀加10 mg依折麦布(治疗组)或40 mg辛伐他汀加安慰剂(对照组)治疗。主要终点为随机治疗与非致死性卒中后30天或其后的心血管死亡、非致死性心梗、需再住院的不稳定心绞痛、冠脉血运重建复合事件。平均随访周期为6年。结果显示,治疗组与对照组的LDL平均时间加权浓度分别为53.7 mg/dL vs 69.5 mg/dL(P < .001)。
加用依折麦布可减少事件
7年时,治疗组与对照组主要终点发生率分别为32.7% vs 34.7%(绝对风险差异,2%;HR = 0.936;95% CI, 0.89-0.99)。Christopher P. Cannon(布莱根妇女医院)表示,先前联用非他汀降脂药与他汀的试验均以失败告终。
治疗组7年时的次要终点发生率也较低:
全因死亡、主要冠脉事件或非致死性卒中:38.7% vs. 40.3%;HR = 0.95;95% CI, 0.9-1.
30天或其后冠心病死亡、非致死性心梗或紧急冠脉血运重建:17.5% vs. 18.9%;HR = 0.91;95% CI, 0.85-0.98.
心血管死亡、非致死性心梗、不稳定心绞痛住院、30天或其后全部血运重建率或非致死性卒中:34.5%——36.2%;HR = 0.95;95% CI, 0.9-1.
Cannon写道,研究观察发现非他汀降脂药可降低心血管风险,这间接的支持了LDL假设(例如,降低LDL可减少心血管事件),也削弱了他汀是唯一有效药物的假说。他们补充道:“试验并不能证明治疗效果是由单纯LDL降低所介导的,因为其他脂蛋白与高敏C反应蛋白也发挥了作用,但胆固醇治疗预试分析为证明降脂与改善预后有关提供了有力证据。”
编译自:IMPROVE-IT published: Adding ezetimibe to simvastatin lowers LDL, improves CV outcomes. Medpagetoday. June 3, 2015
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