一份新闻稿显示,以前未治疗的、基因1b型的慢性丙型肝炎病毒感染患者应用试验性、口服的、不含利巴韦林的、两种直接抗病毒药物ombitasvir/paritaprevir/利托那韦治疗可以达到12周的持续病毒学应答。
该新闻稿称,这一III期的、多中心的GIFT-I试验的目的是要在363位基因型1b型的慢性丙型肝炎病毒感染的成人患者中评估每天应用一次paritaprevir/利托那韦(150/100 mg)+ ombitasvir (25 mg)的固定剂量复合剂(持续12周)的安全性和疗效。该研究队列包括112位初治的、未出现肝硬化的、适合应用干扰素±利巴韦林治疗的、病毒载荷较高的(≥100,000 IU/mL)的患者,每位患者至少应用一次剂量的试验性药物(双盲),95%的患者达到了12周的持续病毒学应答。
AbbVie公司致力于进展期丙型肝炎的治疗,其目的是评估全世界范围的患者的治疗效果。AbbVie公司药物研发部的副主席Scott Brun博士在一次新闻发布会上说道。GIFT-I试验的结果是非常令人鼓舞的,并且支持日本发展计划的继续进行,预期在2015年的第一季度会向当地监管部门提交。
最常见的不良反应是鼻咽炎(16.7% vs. 13.2%对照组)、头痛(8.8% vs. 9.4%)和外周性水肿(5.1% vs. 0%)。两位患者因为不良反应而中断治疗。在初始有效的患者中,没有出现病毒学治疗失败的情况,但有3位患者复发。
他们公布,AbbVie公司将在未来的科学会议和出版物上报告详细的结果。
编译自:High SVR rates achieved in HCV patients taking investigational antiviral. Healio,Feb 2,2015.
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