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[ASCO2015]部分黑色素瘤患者可免除广泛淋巴结手术

2015-05-31 22:05 阅读:1451 来源:医脉通 作者:林* 责任编辑:林夕
[导读] 5月30日下午的ASCO黑色素瘤/皮肤瘤口头报告专场上,图宾根大学的皮肤科教授Claus Garbe带来了一项有望改变黑色素瘤临床实践的研究DECOG.该研究发现广泛淋巴结手术对于某些黑色素瘤患者可能不是必要的(摘要号LBA9002)。

    5月30日下午的ASCO黑色素瘤/皮肤瘤口头报告专场上,图宾根大学的皮肤科教授Claus Garbe带来了一项有望改变黑色素瘤临床实践的研究DECOG.该研究发现广泛淋巴结手术对于某些黑色素瘤患者可能不是必要的(摘要号LBA9002)。对此进行了报道。

    ASCO专家Lynn Schuchter表示,“该研究首次有力的证明了,许多黑色素瘤患者并不需要扩大淋巴结手术。研究结果的发布可能会减少这一被我们长期以来认为是最优治疗手段的应用。这对患者来说是好消息,因为不必进行扩大手术,也不会降低生存获益。”

    这项随机研究发现,阳性淋巴结活检(在淋巴结中发现黑色素瘤)后手术切除黑色素瘤周围的淋巴结不会改善生存。这项研究可能会改变临床实践,终结长期以来关于这种被称为完全淋巴结清扫(CLND)作用的争议。更重要的是,从该项研究中获得的新知识将有助于使成千上万的黑色素瘤患者免受不必要的手术治疗及它带来的严重副作用。

    活检发现前哨淋巴结内有肿瘤的患者被认为是黑色素瘤复发及转移的高危患者。在世界范围内,都建议这类患者行CLND.

    CLND是一种扩大的外科手术,该过程涉及到切除全组淋巴结。该手术会带来很大的副作用,包括感染、神经损伤和淋巴结水肿。据作者报道,20%以上的患者会发生淋巴结水肿,且在5——10%的患者会长期持续。

    高级研究作者,德国图宾根大学的皮肤科教授Claus Garbe说:“我认为我们的研究是结束常规推荐前哨淋巴结阳性患者行完全淋巴结清扫时代的开端。然而,手术也许会提供较小的生存益处,而本研究没有检测到这种益处也是有可能的。所以,医生可能希望与患者讨论这一结果,来帮助他们决定这种方法是否适合他们。”

    手术切除原发肿瘤后,483例III期淋巴结活检阳性的黑色素瘤患者被随机分配到观察组和CLND组。密切监测观察组患者的疾病复发迹象,对他们每三个月进行一次淋巴结超声检查,每六个月行CT/MRI或PET扫描。CLND组患者在CLND之后按照上述同样的时间点进行检查。

    患者中位随访时间35个月。在观察组,14.6%的患者发生区域淋巴结转移(在原发肿瘤附近),CLND组为8.3%.但是,两组间的三年,五年无复发生存,无远处转移生存,和黑色素瘤特异性生存均无统计学差异。根据研究设计,在该项研究中,两组间生存相差10%或更高被认为是显著不同。

    只有携带微小和镜下可见转移灶(微转移)的患者被纳入该研究。根据作者的观点,将会继续推荐携带较大,临床可见转移瘤(宏转移)的患者行CLND.

    本研究的另一项分析计划在三年后完成;然而,Garbe博士说这项研究的总体结果不太可能会改变,因为之前的研究表明,绝大多数(约80%)的黑色素瘤复发发生在初次诊断的头三年内。

    MSLT-II是另一个正在进行的、更大型的CLND随机试验,该试验用来检测更小(5%)的生存差异。然而,MSLT-II的最终结果到2022年才能揭晓。

    LBA9002: Survival of SLNB-positive melanoma patients with and without complete lymph node dissection: A multicenter, randomized DECOG trial.

    Background: Complete lymph node dissection (CLND) following positive sentinel node biopsy (SLNB) was evaluated in a randomized phase III trial.

    Methods: 1,258 patients with cutaneous melanoma of the trunk and extremities and with positive SLNB wereevaluated. Of these, 483 (39%) agreed to randomization into the clinical trial. 241 patients underwent observation only, 242 received CLND. Both groups had a subsequent 3-years follow-up. Recurrence-free (RFS), distant metastases free (DMFS) and melanoma specific (MSS) survival were **yzed as endpoints.

    Results: Patient enrolment was performed from January 2006 to December 2014. In the intent to treat **ysis, both groups did not differ significantly in distribution of age, gender, localization, ulceration, tumor thickness (median 2,4 mm in both groups), number of positive nodes, or tumor burden in the SN. The mean follow-up time was 34 months (SD ± 22.1)。 No significant treatment-related difference was seen in the 5-years RFS (P = 0.72), DMFS (P= 0 .76) and MSS (P = 0.86) in the overall study population.

    Conclusions: In this early **ysis of trial results, no survival benefit was achieved by CLND in melanoma patients with positive SLNB. A subsequent **ysis three years after inclusion of the last patient is planned.


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