德国一项研究调查发现,标准诱导和巩固治疗联合索拉非尼治疗对老年急性髓系白血病(AML)患者无益。 即使采用强化化疗,但老年AML患者的预后仍令人担忧。
在这项试验中,研究人员在有或无激酶抑制剂索拉非尼的情况下,对标准诱导疗法和巩固疗法治疗老年AML患者的抗白血病活性进行了比较。 研究中,所有患者均接受标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导(7+3方案)以及两个疗程以上的中等剂量阿糖胞苷巩固治疗。化疗周期和治疗开始后长达1年期间,201例患者同样随机接受索拉非尼或安慰剂治疗。其主要指标是无事件生存率(EFS)改善程度。次要指标包括总生存期(OS)、完全缓解率(CR)、耐受性、和几个预定的亚组分析。
结果发现,两个研究组之间的年龄、性别、CR和早期死亡(ED)概率,和预后因素保持平衡。索拉非尼组的治疗没有引起EFS或OS明显改善。亚组分析也是如此,包括FLT3内部串联重复阳性亚组。索拉非尼组诱导治疗结果更糟,治疗相关死亡率较高,CR率较低。索拉非尼组在诱导治疗期间出现更多的不良反应,由于诱导毒性较高,该组患者接受巩固化疗较少。
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