Injectafer?（美国商品名Ferinject?，羧麦芽糖铁）已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准用于治疗口服铁剂疗效不满意或不能耐受口服铁剂的缺铁性贫血（IDA）成年患者。

    Injectafer?是第一个获得FDA批准用于治疗IDA的非右旋糖酐静脉铁剂，无论IDA患者的基础病因是什么，均可使用。Injectafer?也可以用于治疗非透析依赖的慢性肾脏病（ND-CKD）成年患者的缺铁性贫血。药物的上市批准是基于Luitpold制药公司两项大型、多中心、随机、对照临床试验，研究纳入了3500多名患者，其中约1,800例接受了Injectafer?治疗。这两项试验均达到了疗效和安全性终点，研究结果已经提交美国肾脏病学协会（ASN）2011年肾脏周。VIT 31研究结果最近发表在同行评议的期刊《输血》(Transfusion)上，VIT 30研究（REPAIR-IDA试验）的结果预计将在不久的将来发表在另一个同行评议的医学杂志。 Luitpold制药公司是VIFOR制药公司在美国的合作伙伴，将立即上市Injectafer?，让美国医生和患者获得这一重要的新药物。在美国市场，Injectafer?产品规格为750mg/瓶，将在Luitpold俄亥俄州哥伦布市的工厂生产。 在美国估计有750万人患有IDA，即体内铁储存不足不足以生成正常的红细胞。 IDA是许多肠道疾病的常见并发症，1/3的炎症性肠病患者，24％接受胃绕道旁路手术的患者患有IDA。IDA在妇女和儿童中也很普遍，超过300万的育龄女性由于严重子宫出血、产后贫血和妊娠等罹患IDA。 瑞士监管机构瑞士医药管理局和英国药物及保健产品管理局（MHRA）在2007年批准Ferinject?。将英国作为参考成员国，MHRA随后支持整个欧盟批准Ferinject?上市。

    Ferinject?目前已在46个国家注册，在全球37个国家上市。 Injectafer?简介 Injectafer?（美国商品名Ferinject?）是一种创新的非右旋糖酐静脉注射（IV）铁替代疗法，由Galenica集团VIFOR制药发现并研发。羧麦芽糖铁是Ferinject?的活性药物成分。迄今为止，Ferinject?（在美国以外商品名Injectafer?）已经在全球46个国家获得上市许可，用于治疗口服铁剂治疗无效或不能使用的缺铁患者。在许多国家，静脉铁的替代产品主要用于治疗血液透析患者。然而，铁缺乏也是许多其他疾病的并发症。

    VIFOR医药公司正在评估Ferinject?用于不同治疗领域缺铁的新机遇。目前正在进行Ferinject?治疗慢性肾脏病（CKD）、肿瘤（癌症患者贫血）、心脏病（慢性心力衰竭）、血液管理和女性健康中的作用。缺铁性贫血（IDA）是指出铁储存不足，不足以维持正常造血，铁的需要量超过供应量。在严重的情况下，患者红细胞呈小细胞低色素，平均红细胞体积（MCV）和平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）减少。据世界卫生组织（WHO）估计，大约7亿人患有缺铁性贫血（IDA）。