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三联用药治疗特发性肺纤维化“弊大于利”

2013-05-29 10:02 阅读:1839 来源:medlive.cn 作者:网* 责任编辑:网络
[导读] 年前三联用药治疗特发性肺纤维化(IPF)被认为是医疗上的巨大成功,而如今却导致了更为严重的后果,通过与安慰剂组和非活性物质比较发现三联用药会带来更高的死亡率。由于渐进性和目前无法治愈的现状,使得特发性肺纤维化可在肺部形成纤维瘢痕组织,导致呼吸

    据国家心、肺和血液研究所(NHLBI)发起的一项三臂、多中心临床试验表明,6年前三联用药治疗特发性肺纤维化(IPF)被认为是医疗上的巨大成功,而如今却导致了更为严重的后果,通过与安慰剂组和非活性物质比较发现三联用药会带来更高的死亡率。

    **卫生研究院(NIH)的下属单位--NHLBI近日发表声明:泼尼松、硫唑嘌呤和N-乙酰半胱氨酸(NAC)的联合用药对于过早停止服药的受试组患者是不安全的。

    由于渐进性和目前无法治愈的现状,使得特发性肺纤维化可在肺部形成纤维瘢痕组织,导致呼吸困难、咳嗽、胸痛、疲劳。大约有20万美国人罹患此种疾病。

    多年来,特发性肺纤维化的标准治疗就是泼尼松和硫唑嘌呤联合用药,两者均为免疫抑制剂。2005年,发表在《New England Journal of Medicine》的一项研究报告指出,加入NAC(主要的抗氧化剂谷胱甘肽的前体)后,混合残余肺肺活量和扩散能力要比泼尼松和硫唑嘌呤联合使用要好。

    在这项NHLBI赞助的试验中,将安慰剂组及NAC单独用药组与三联药物治疗方案进行比较。中期的研究结果表明,服用三联用药组的患者死亡率为11%,而安慰剂的患者死亡率为1%.同样,三联治疗组有更多的住院率(29%vs8%)和更严重的不良事件发生率(31%vs9%)。据NHLBI的研究结果显示,在治疗效果方面三联用药组同样令人沮丧,两组肺部功能测试结果的变化是相同的。

    NHLBI代理主任Susan Shurin医学博士指出,这是首个直接比较三联药物治疗方案和安慰剂的疗效的研究。

    "Shurin博士在一份新闻稿中说:"这些研究结果强调了为什么必须使用严格的方式评估治疗方案。"

    在终止药物治疗之前患者应先咨询他们的医生

    虽然NHLBI停止了三联药物治疗受试组的试验,而其他两组(安慰剂组和NAC组)将继续进行试验。

    同时,一个问题笼罩在目前使用泼尼松,硫唑嘌呤和NAC治疗特发性肺纤维化的患者的头上。作为特发性肺纤维化研究实验的合作者,Ganesh Raghu医学博士建议患者在服用这些联合用药的药物时,应先咨询他们的医疗保健人员,而不是立即开始用药。

    来自西雅图华盛顿大学的医学教授Raghu博士说道:"重要的是要意识到这些结果最终只适用于定义明确的特发性肺纤维化患者,而不是三联用药治疗其他肺部疾病或情况的特发性肺纤维化患者。
 


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