目前，针对人类妊娠期暴露于米氮平的研究很有限。一项发表于6月《临床精神药理学杂志》的研究中，瑞士洛桑大学医院的Ursula Winterfeld博士等通过多中心前瞻性的研究设计探讨了妊娠期使用米氮平相比于SSRIs及未用药对照的风险。结果显示，就妊娠期暴露而言，三组在重大出生缺陷方面并无显著差异，但妊娠期暴露于抗抑郁药对后代出生缺陷的影响仍需加以重视。

    米氮平是一种化学结构不同于SSRIs、TCAs及MAOIs的抗抑郁药物。研究中，妊娠期暴露于米氮平的受试者与两组对照进行了对比，分别为：

    1、SSRIs组：罹患精神障碍、妊娠期使用任何SSRIs类药物的患者；2、一般对照组：妊娠期未暴露于任何已知具有致畸性的药物及抗抑郁药。

    研究相关数据由欧洲畸形信息服务机构的会员于1995-2011年之间采集。研究共纳入了357例妊娠期暴露于米氮平的个案，另外两组同时纳入了357例匹配对照。

    结果显示：

    △ 重大出生缺陷（major birth defects）方面，米氮平组与SSRIs组无显著差异（4.5% vs 4.2%;比值比 [OR], 1.1; 95%置信区间[95% CI],0.5–2.3; P = 0.9）；

   △ 出生缺陷（birth defects）方面，米氮平组呈现高于一般对照组的趋势（4.5% vs1.9%; OR, 2.4; 95% CI, 0.9–6.3; P = 0.08），这一差异在除外染色体病及遗传异常后具有统计学意义（4.1% vs 1.3%; OR,3.3; 95% CI, 1.04–10.3; P = 0.03），但在除外不包含前3个月暴露的个案后再次失去统计学意义（3.4% vs 1.9%; OR, 1.8; 95% CI, 0.6–5.0;P = 0.26）；

   △ 原始流产（miscarriage）率方面，米氮平组、SSRIs组及一般对照组之间无显著差异；△ 选择性终止妊娠（elective pregnancy termination）方面，米氮平组高于SSRIs及一般对照组（7.8% vs 3.4% vs 5.6%; P = 0.03）。

    研究者认为，在重大出生缺陷风险方面，本项研究并未观察到米氮平组与SSRIs组及一般对照组的区别；然而，抗抑郁药组相比于一般对照组的暴露风险仍需引起重视。总而言之，妊娠期暴露于米氮平的妊娠转归与SSRIs组相仿。

    文献索引：Winterfeld U et al. Pregnancy outcome following maternal exposure to mirtazapine: a multicenter, prospective study. J Clin Psychopharmacol. 2015 Jun;35（3）：250-9.