三阴性乳腺癌(T**)可能对铂更敏感。本研究旨在比较铂类为基础的新辅助化疗与非铂方案治疗局部晚期三阴性乳腺癌患者的不同的病理学完全缓解(pCR)。
研究方法
符合条件的局部晚期三阴性乳腺癌女性接受紫杉醇(或多西他赛)-卡铂(TC)或紫杉醇(或多西他赛)-表柔比星(TE)q3W治疗4-6个疗程以上。主要终点指标是病理学完全缓解(pCR)率,定义为手术时乳腺和腋窝没有浸润性癌。次要终点指标为临床缓解率和无复发生存期(RFS)。
研究结果
2009年1月至2012年12月共有92例患者入选研究,其中,TC组43例,TE组49例。TC组pCR率较TE组高 (37.2%:16.1%,P = 0.032)。TC组和TE组临床缓解率相似(83.7%:87.8%,P=0.500)。两组间的3-4级中性粒细胞减少(TC:39.5%比TE:46.9%,P=0.399)和发热***粒细胞减少发生率无显著差异。周围神经病变常见,但不严重。TE组G3脱发比TC组更频繁。因随访时间所限,还没有进行RFS评估。
结论
这项研究表明,通过pCR检测发现,治疗局部晚期三阴性乳腺癌时,铂类为基础的新辅助化疗优于非铂类方案。但还有必要进行进一步的大规模前瞻性随机试验。
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