美国临床肿瘤学会(ASCO)近日公布了一项临床实践指南:关于I——III期激素受体阳性乳腺癌女性接受辅助内分泌治疗的使用。
自ASCO 2010年更新该指南,这次更新反映了已经审议的5项关于他莫西芬维持治疗研究的新数据。在两项拥有最长随访期的最大型随机研究中,与那些只接受他莫西芬5年治疗的患者相比较,接受他莫西芬10年治疗的患者表现出乳腺癌生存优势,以及乳腺癌复发和对侧乳腺癌的较小风险。
“将接受他莫西芬治疗5年作为标准辅助内分泌治疗,已经数十年,但是我们现在有证据建议,为激素受体阳性乳腺癌女性给予他莫西芬长达10年治疗,” Harold J.Burstein教授(起草该指南的ASCO专家小组的联合主席)说。“绝经后女性也有选择服用芳香酶抑制剂作为他莫西芬的一种替代选择或者依次在他莫西芬后采用。芳香酶抑制剂不推荐用于绝经前女性。”
激素受体阳性(HR+)乳腺癌是世界范围内乳腺癌最常见类型。约60%——75%乳腺癌女性是雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌,这些癌症患者中65%也是孕激素受体阳性(PgR+)。辅助内分泌治疗是非常有效的,适用于几乎所有的ER-阳性和/或者PgR-阳性肿瘤女性。
为了确定这一临床实践指南,ASCO专家小组开展了一系列正式系统的相关医学文献回顾。两项关于延长他莫西芬维持时间的随机试验——一篇已经发表,另一篇在2013年ASCO年度会议上提交——为新的推荐提供了证据。自从上一版指南更新,没有关于延长芳香酶抑制剂维持时间的新证据。
关键指南推荐:
※ 绝经前/围绝经期确诊为激素受体阳性乳腺癌的女性,应该接受他莫西芬5年的辅助内分泌治疗,而后根据绝经状态给予额外治疗。如果是绝经前,应该接受持续他莫西芬一共10年的治疗。如果是绝经后,应该提供持续他莫西芬一共10年治疗,或者芳香酶抑制剂(AI),辅助内分泌治疗周期共长达10年。
※ 绝经后确诊为激素受体阳性乳腺癌女性应该接受以下方案中的一种辅助内分泌治疗:他莫西芬10年治疗;芳香酶抑制剂5年治疗;他莫西芬5年后转向芳香酶抑制剂5年;或者他莫西芬2——3年并转向芳香酶抑制剂长达5年。
※ 绝经后和对他莫西芬或者芳香酶抑制剂不能耐受的女性,应提供一种替代型的辅助内分泌治疗。如果已经接受芳香酶抑制剂,但是在不满5年中途停止治疗,也许可以给予他莫西芬总共5年的治疗。如果已经接受2——3年的他莫西芬治疗,应该接受芳香酶抑制剂长达5年的治疗,即辅助内分泌治疗总共维持时间长达7——8年。
该指南还讨论了,临床医生与患者面对面沟通关于延长辅助内分泌治疗时间的问题。
“对于临床医生和患者讨论副作用潜在风险和采取辅助内分泌治疗长达10年潜在获益之间的权衡是很重要的,” Jennifer Griggs教授(ASCO专家小组联合主席)说。“许多女***用辅助他莫西芬出现副作用,这些似乎与较长维持时间有关。然而,这些试验没有发现任何新的或者意想不到的副作用。”
该指南,激素受体阳性乳腺癌女性的辅助内分泌治疗:美国临床肿瘤学会临床实践指南重点更新,发布在《临床肿瘤学》期刊上。
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