美国学者的一项研究表明,对于前列腺癌预防试验(PCPT)中的前列腺癌(PCa)患者,诊断PCa后的生存率无差异,非那雄胺组的10年生存率略高于安慰剂组,其中低分级(LG)肿瘤患者有显著生存优势.随访18年中,非那雄胺用药7年不影响死亡率,但显著降低了受试者被诊断为PCa的风险.

研究者搜索了一个社会保障死亡索引,以确定所有随机入组男性的死亡日期;采用校正了已知风险因素的Cox比例风险模型,以评估总生存期以及诊断PCa后的总体、低分级(LG)和高分级(HG)患者生存时间的估计风险比(HR),并设定了95%可信区间(CI),以确定非那雄胺和安慰剂组的生存期是否相同.

结果显示:

研究共报告5128例死亡病例,非那雄胺组2584例,安慰剂组2544例.

两组的15年生存率均为78%.与安慰剂组相比,非那雄胺组的总生存HR为1.04(95%CI为0.96~1.10,P=0.19).

非那雄胺组诊断前列腺癌后的10年生存率略高(10年生存率为83% 对 81%),但无统计学显著性(HR=0.87,95%CI为0.73~1.04,P=0.14).

对于HG PCa患者,没有任何证据表明非那雄胺组的生存较差(HR=1.01,95%CI为0.73~1.14,P=0.97);而接受非那雄胺治疗的LG PCa患者具有生存优势(HR=0.73,95%CI为0.57~0.94,P=0.01).

专家点评:

"此前已经发表了一项评估非那雄胺作为前列腺癌化学预防性药物的随机临床试验(NEJM 349:213-222, 2003),证明与安慰剂相比,7年非那雄胺治疗可使前列腺诊断风险降低近25%,并且可使诊断为格里森分级较高肿瘤的风险升高,不过后者是否意味着肿瘤生物学的真正改变尚不清楚.如果非那雄胺真的改变了肿瘤自然史,那么这将意味着非那雄胺治疗组长期生存率的下降.该研究报告中,随访18年,应用非那雄胺7年尽管提高了较高分级肿瘤的诊断率,却不能降低PCa总死亡率,但显著降低了诊断为PCa的风险."

——美国临床肿瘤学会(ASCO)2013年生殖泌尿肿瘤研讨会新闻策划团队成员Bruce J. Roth博士