2015年6月20-23日,欧洲神经病学学会(European Acadamy of Neurology)第一届年会在柏林召开。以前总听人说xxxx会议又发布什么重磅研究了,自己见识少,总是不太懂。这次来国际大都市开眼界来了,当然不能放过。
今天下午有个专场就叫Late Breaking News.遍观整个会议日程,只有一个敢叫这么霸气的名字,当然早去占位等候了。上个图,这次占的位置还算正吧。
主持人也是满怀**的说,既然我们这个专场叫最新的breaking news,当然意义重大,改写历史blablabla.于是我怀着无比激动的心情听了三场,然后…怎么觉得有点坑呢。其实就第二个还算发布个不错的研究结果,另外两个仅仅是介绍个研究启动啊,而且第一个还是英国人改良半**人家德国人的研究,中间还有德国人过去帮忙。不费话了,下面只说第二个研究。
首先,介绍下研究背景和目的,既往Alemtuzumab和beta干扰素相比,年复发率降低一半,6个月功能残疾进展降低42%,显著减少了MRI上两大指标:新发病灶和脑萎缩。安全性也还不错。这是相当不错的成绩了。关键用着太方便了!连用五天,一年只来这么一次,比每周狠心扎自己三次的干扰素方便太多了,就冲这个,即使疗效差不多也得选Alemtuzumab啊。这是CARE-MS II研究的后续,观察那些不幸被分在beta干扰素-1a组的病友们,终于用上了新药后的反应。CARE-MS II的文章是Alemtuzumab for patients with relapsing multiple sclerosis after disease-modifying therapy: a randomised controlled phase 3 trial,google scholar上直接可以搜到免费全文。
方法:就是之前beha干扰素的患者转投Alemtuzumab.观察两年。每年做头核磁。
结果:成绩斐然。新发T2、T1增强病灶明显减少。对于之前比较活跃的患者,也就是用了两年干扰素还有新发病灶的,用两年Alemtuzumab后,分别有80.6%, 67.7%, 和 82.9%不再继续增加新的T1增强、T2和T1病灶。入组的患者用干扰素时平均每年脑萎缩率0.35%,Alemtuzumab把这个指标降到0.05%.
结论:既往接受至少两年其他的DMT的MS患者,MRI指标较之前有了明显改善。
补充下背景,感慨下国内多发性硬化界的苦衷。国内搞多发性硬化的同志们真心憋屈啊,看人家欧美开会,那DMT(disease-modifying therapy)对MS就跟吃饭睡觉一样自然。咱们国内,呵呵,beta干扰素死贵,医保不报,好容易倍泰龙和红十字会有个项目帮助解决点费用,还限制一堆,并且相对我们人均GDP和工资收入的水平,算下来依然挺高冷。Copaxon也没有,米托恩辊虽然副作用多点,但好歹还算凑合能用,也只有很少的中心在用。Natalizumab,我还没有听说国内哪有用的,如果有的话,欢迎指出,可以给我发邮件happykai@yeah.net.更为悲愤的是,这些都是人家用了十年以上的老药了,beta干扰素用了甚至二十年了,我们这里还举步维艰。
这五年内的突破我们就更不敢看了,一个又一个新药引领**,临床效果、MRI表现纷纷超过老前辈beta干扰素。别看beta干扰素长期作为一线治疗,其实也就减少约三分之一的复发[1,2].现在呢,一批MS新药把老前辈远远的甩在后面。以至于,人家竟然有底气敢提NEDA了,这次EAN年会MS相关演讲简直被这个词刷屏了。什么是NEDA呢?no evidence of disease activity,一般来讲包括几个指标,absence of relapses, no sustained Expanded Disability Status Scale score progression, and no new or enlarging T2 or T1 gadolinium-enhancing lesions on annual MRI[3].这两天,还有人提出,应该加上没有脑萎缩的加重。一副**的节奏。不要和人家欧美比,连墨西哥普通医保都可以报销beta干扰素和copaxon,我们怎么连墨西哥都不如了呢 (查了下,确实人均GDP不如人家,说不定卫生投入占GDP比更是不如)?同志仍须需努力啊。
参考文献
1. Interferon beta-1b is effective in relapsing-remitting multiple sclerosis. I. Clinical results of a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. The IFNB Multiple Sclerosis Study Group. Neurology, 1993. 43(4): p. 655-61.
2. Randomised double-blind placebo-controlled study of interferon beta-1a in relapsing/remitting multiple sclerosis. PRISMS (Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis) Study Group. Lancet, 1998. 352(9139): p. 1498-504.
3. Rotstein, D.L., et al., Evaluation of no evidence of disease activity in a 7-year longitudinal multiple sclerosis cohort. JAMA Neurol, 2015. 72(2): p. 152-8.
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