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FDA警告:2例服用芬戈莫德患者出现罕见脑部感染(PML)

2015-08-07 15:45 阅读:1586 来源:壹生 责任编辑:李思民
[导读] FDA警告2例患者在服用治疗多发性硬化症(MS)的药物芬戈莫德(商品名Gilenya)后出现了进行性多灶性白质脑病(PML):1例已经明确诊断,1例为**。

    FDA警告2例患者在服用治疗多发性硬化症(MS)的药物芬戈莫德(商品名Gilenya)后出现了进行性多灶性白质脑病(PML):1例已经明确诊断,1例为**。

    FDA指出,这两例病例中,患者均未服用其他免疫治疗药物。2013年曾报道过1例出现PML的患者,但不能确定与服用芬戈莫德的相关性,因其也在服用包括干扰素β和硫唑嘌呤在内的其他免疫治疗药物。而且,该患者同时接受了类固醇静脉输注治疗。

    当时,芬戈莫德的制药商诺华公司在一份声明中说,“基于此例PML的以上情况,我们认为患者出现PML不太可能归咎于Gilenya。”

    而FDA此次报告的两例新发病例,患者以前既未因MS接受过免疫抑制剂药物治疗,也未接受任何其他药物治疗。

    FDA建议服用芬戈莫德的患者如果出现已下症状,应立即与其医生取得联系:身体衰弱或出现恶化、四肢无力情况加剧,或有其他思维、视力、力量及平衡情况的改变。

    与其他一些治疗MS的药物[如那他珠单抗(Tysabri)和被延期批准上市的富马酸二甲酯(Tecfidera)]一样,芬戈莫德也与PML有关。

   


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