Peter J Hoskin等人2014年2月24日在线发表在《柳叶刀 肿瘤》上的一项研究显示,24 Gy分12次放射治疗慢性淋巴瘤更有效,此方案应该作为标准治疗方案;但是4Gy分2次的放疗方案仍然是姑息治疗的一个有效替代方案。
已有研究显示滤泡性淋巴瘤对分两次照射的4Gy低放疗剂量高度敏感。该试验的目的是探讨分两次的4Gy和分12次的24Gy剂量分别放射治疗滤泡性淋巴瘤的患者反应性。
本试验——FORT是一项前瞻性、随机、3期非劣性对比研究。对比了标准放疗剂量4Gy分两次和24Gy分12次的治疗疗效。研究人员在英国癌症研究中心和伦敦大学学院癌症研究中心进行随机抽样,入组标准包括:18岁以上,局部已经给予根治性放疗或姑息性治疗的患者以及滤泡性淋巴瘤或边缘带淋巴瘤患者,至少已经一个月没有接受过治疗。
主要的研究终点是在意向性治疗的基础上分析的局部进展时间。放射治疗的靶点是随机的(1:1),包括最小化组织学分层(滤泡性淋巴瘤或边缘带淋巴瘤)、治疗目的(缓解或治愈)、治疗中心。
研究人员共纳入了2006年4月7日——2011年6月8日英国43个中心的614例患者,患者被随机分配到24Gy组(299例)和4Gy组(315例)。平均随访之间为26个月(范围是0.39——75.4)。经随访,91例的局部进展情况已经被记录(24Gy组21例,4Gy组70例)。
4Gy组的病情局部进展时间劣于24Gy组(危险比为3.42,95%CI=2.09——5.55,P <0.0001)。24Gy组(8 /282)和4Gy组(4/300)发生3——4级急性毒性作用的比例为:3%和1%;24Gy组(4 /282)和4Gy组(4/300)发生后发性毒性反应的比例均为1%.
黏膜炎是24 Gy组中最常见的毒性事件(均为3级,2例急性黏膜炎、2例后发性黏膜炎),4 Gy组未见。最常见的急性毒性反应是照射部位疼痛(均为3级,4 Gy组2例、24 Gy组1例),最常见的后发毒性反应是疲劳(均为3级,4 Gy组2例、24 Gy组1例)
24 Gy分12次放射治疗慢性淋巴瘤更有效,此方案应该作为标准治疗方案;但是4Gy分2次的放疗方案仍然是姑息治疗的一个有效替代方案。
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