大冢（Otsuka）和灵北（Lundbeck）11月21日宣布，长效版抗精神病药物Abilify Maintena（a**iprazole,阿立哌唑）上市许可申请（MAA）获欧盟委员会（EC）批准，作为每月一次的肌内注射（IM）剂型药物，用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症（schizophrenia）成人患者的维持治疗。

    防止复发是治疗精神分裂症的关键。支持AbilifyMaintena监管文件的关键性研究证明，在精神分裂症的长期治疗中，与安慰剂相比，AbilifyMaintena能够降低复发的风险，同时疗效不逊色于口服阿立哌唑。

    Abilify Maintena具有与口服阿立哌唑类似的耐受性，同时，与安慰剂相比，Abilify Maintena在患者个人和社会功能上表现出统计学意义的显著改善，在双盲治疗阶段结束时，高达93%的患者对Abilify Maintena治疗表现出及其满意、非常满意或有点满意。

    在欧洲，Abilify Maintena是唯一一种每月一次的注射剂型的多巴胺D2部分激动剂，用于精神分裂症的维持治疗。

    链接阅读：FDA批准阿立哌唑长效制剂治疗精神分裂症

    美国食品与药物管理局（FDA）批准了长效阿立哌唑（Abilify Maintena,Otsuka/Lundbeck）用作精神分裂症成人的维持治疗。

    据生产商报告，该药每月一次肌注（IM）的持续性制剂，其有效性及安全性特征与口服制剂相同。

    FDA在一项3期、双盲、安慰剂对照试验结果为阳性后作出了上述批准。

    该研究于2012年美国精神病学会年会上首次公布，证明了与接受安慰剂治疗的对照者相比，接受每月一次IM注射的成年门诊患者复发时间显著延迟更多，且复发率显著降低。

    “预防精神分裂症复发对患者及其家庭以及他们所居住的社区都很重要。”该研究的研究者JohnM.Kane（医学博士，美国纽约格伦奥克斯Zucker Hillside医院精神科主任，格伦奥克斯Hofstra北岸长岛犹太医学院）在一份公司新闻公告中说。

    “我是精神分裂症长效治疗的坚定支持者，我认为临床医师有一种新型且有效的每月一次治疗选择很重要，这种治疗选择有助于降低复发风险并治疗患者的症状。”他补充说。

    由于老年人使用抗精神病药物相关的患病率和死亡率增加，因此该公司指出，罹患痴呆相关精神病老年患者不应使用该药。

    该药也禁用于已知对阿立哌唑过敏的患者。