选择性组胺H3受体激动剂pitolisant治疗发作性睡病优于安慰剂，耐受性良好，优于莫达非尼。该研究结果发表于近期《柳叶刀神经病学》上。
 

    发作性睡病的特点是白天过度嗜睡（EDS）和猝倒。组胺神经元对保持清醒是至关重要的。研究者旨在评估pitolisant（BF2.649）治疗发作性睡病的安全性和有效性。pitolisant是一种选择性组胺H3受体激动剂，可激活发作性睡病患者的组胺神经元。
 

    在这项双盲，随机，平行组对照试验中，研究者招募了来自欧洲5个国家32家睡眠障碍中心的发作性睡病患者。患者入选标准：年龄18岁或以上，至少14天未服用精神兴奋药物，并有EDS（定义为Epworth嗜睡量表[ESS]评分至少14分）。使用一种计算机生成的随机序列，我们随机对患者进行pitolisant，莫达非尼或安慰剂（1:1:1）治疗。治疗持续8周。根据研究者的判断灵活给药3周（pitolisant10mg，20mg或40mg/天;莫达非尼100mg，200mg或400mg/天）之后稳定给药5周。

    研究持续时间为2009年5月26日至2010年6月30日，共筛查110名患者，其中95人符合标准，并随机进行治疗：30名安慰剂，32名pitolisant治疗和33名莫达非尼治疗。在8周的治疗期间，安慰剂、pitolisant组和莫达非尼组ESS评分平均下降值分别为-3.4（SD4.2）、-5.8（6.2）及-6.9（62）。平均ESS评分组间差异（基线调整后）的初步分析表明，pitolisant优于安慰剂。不良事件事件方面，pitolisant组22次，莫达非尼组26次，安慰剂组10次。6例治疗相关严重不良事件：pitolisant组1例（腹部不适）和莫达非尼组5例（腹痛，行为异常，苯丙胺类戒断症状，淋巴结肿大，内耳疾病）。

    研究者总结道，与安慰剂相比，Pitolisant高达40mg治疗EDS有效，与莫达非尼相比，耐受性好。如果在进一步的研究中，这些研究结果属实，pitolisant可能为发作性睡病患者提供一种新的治疗选择。