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关爱骨骼健康,远离骨质疏松

2022-10-24 08:11 阅读:2399 来源: 作者:爱医编辑 责任编辑:
[导读] 但由于骨质疏松症是慢性且隐形的疾病,患者用药依从性和治疗指标监测是较常见的难题。因此获得更好的治疗效果、降低不良反应发生几率、控制治疗风险是医生和患者共同关注的问题。

骨质疏松是伴随中老年人的隐形“健康杀手”,人随着年龄的增长,体内钙质流失的速度也在逐渐加快,人在钙质缺乏的情况下,骨骼无法保持健康,特别是对于绝经后的女性来说,患上骨质疏松的风险就会大大提升。但由于骨质疏松症是慢性且隐形的疾病,患者用药依从性和治疗指标监测是较常见的难题。因此获得更好的治疗效果、降低不良反应发生几率、控制治疗风险是医生和患者共同关注的问题。

 

目前正在开展一项针对女性绝经后骨质疏松症患者“评价注射用重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液治疗骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药平行对照的I期临床试验”。该试验正在全国多家医院开展,此研究已经获得国家药品监督管理总局的临床批准,现向社会招募患者。

 

招募对象

绝经后骨质疏松的女性群体

 

试验药物:

重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液

 

药物介绍

研究药物RANKL全人单克隆抗体注射液(HLX14)作用于RANKL蛋白,半年皮下注射一次,可以改善骨密度和骨强度促进骨重建从而降低骨质疏松症等骨相关事件的发生率。前期研究已显示出显著治疗上的获益。该研究药物前期研究数据证明安全性较好。

 

入选标准:

1.  您自愿签署知情同意书(ICF)

2. 您是绝经后女性,您的年龄50-90岁(包括50岁和90岁),可以自由行走。

3. 您具有至少1个下列其他危险因素:

1) 既往骨折史;

2) 髋部骨折家族史;

3) 筛选时骨转换率升高(s-CTX高于健康绝经前妇女平均值加1.0个标准差);

4) 低体重(BMI小于或等于19kg/m2);

5) 高龄(年龄大于或等于70岁);

6) 目前吸烟者。

4. 您需要做骨密度检查,您的第一至第四腰椎区域至少有两个椎骨和至少一个髋关节可通过双能X线吸收检测法进行骨密度评估。且骨密度T评分在-2.5到-4.0之间,即:-4.0<T评分≤-2.5。

 

开展区域(具体启动情况以后期咨询为准):

安徽/北京/福建/广东/广西/河北/黑龙江/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/新疆/浙江/重庆

关爱骨骼健康,远离骨质疏松,为此爱爱医致力于搭建一个患者互助互爱,保障患者用药安全、有效的公益平台,以期通过这个平台为各位骨质疏松的患者提供以下服务:    

■  答疑小课堂:定期收集骨质疏松问题并由专业的医护人员作出相应回答。

■  每月分享:我们将固定时间分享与骨折疏松相关科普知识

■  疾病管理:我们将会对有需求的患者进行个体化药物管理,不符合上述入选标准的患者,也能匹配到其他最适合的前沿药物临床试验,不仅能免费用药,还能获得来自专家团队全程关注和检查。

参加方式扫描以下群二维码即可入群(其他适应症的患者群也可咨询客服加入):

我们也诚挚邀请各位医生推荐患者,造福患者改善患者医疗环境。需要您和我共同的努力。

推荐报名即可获得推荐诊金,详情请添加客服咨询:


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