“在全球范围内，有一小比例大约5%-20%的乳腺癌患者在初诊时就诊断为转移Rajendra Badwe教授性乳腺癌，除非癌肿有出血或者溃烂，否则肿瘤在化疗后并不需要任何手术或放疗[也就是所谓的局部治疗(loco-regionaltreatment, LRT) ]。但是既往的回顾性分析结果却充满争议，因此需要我们开展随机试验。”

　　来自印度孟买Tata纪念医院负责人Rajendra Badwe教授在圣安东尼奥乳腺癌会议的报告上这样表示。

　　研究内容：

　　Badwe和他的同事在2005年到2013年间开展的前瞻性、随机、对照试验共入组了350例患者。纳入的病例来源于计划接受蒽环类为基础的化疗的初诊转移性乳腺癌患者。在6个周期的化疗后出现肿瘤客观缓解的患者被随机分至LRT或非LRT的研究组内。

　　根据雌激素受体(endocrine receptor, ER)状态、转移部位（内脏转移或骨转移或二者兼具）和转移灶的数量(<3 vs >3)对患者进行分层。LRT组中的患者接受手术（保乳或**切除加腋窝淋巴结清扫）之后根据标准辅助指南进行放疗(radiation therapy, RT)。非LRT组妇女未进行手术或RT，就直接开展随访。

　　如果有指征，两组患者在最后一轮化疗后，均接受标准的内分泌治疗。常规随访时进行临床评估。在随机分组后和有临床指征时，6个月内进行适当的影像学检查。主要的终点是总生存(overall survival, OS)。

　　研究结果：

　　173例患者接受LRT（LRT臂）和177例患者接受非LRT（非LRT组）治疗。LRT组中8例患者（5.8%）并没有接受LRT，而非LRT组中有19例患者由于姑息性原因接受原发肿瘤的手术切除。中位随访时间是17个月，在停止数据收集之前有218例患者死亡(LRT组=111/173，非LRT组=107/177) 。LRT 和非LRT臂的中位OS是分别是18.8和20.5个月 (HR=1.07, 95%CI=0.82-1.40, p=0.60)，对应的两年OS分别是40.8% 和 43.3%。

　　在Cox回归模型中对年龄、ER状态、HER2受体状态、转移部位和转移灶数量进行校正，LRT和非LRT组中患者OS没有显著差异(HR=1.00,95%CI=0.76-1.33,p=0.98)。该模型中LRT效果与协变量无相互作用。

　　研究者观点：

　　Badwe教授表示：我们发现接受或不接受LRT患者的总生存并没有差别，实际上接受LRT的患者死亡率高出7个百分点，但结果没有统计学意义。这与既往临床前期试验发现的切除原发肿瘤促进转移灶生长的现象不谋而合。

　　我敢打赌许多信奉传统观点、不提供的LRT治疗的肿瘤学家看到这些研究结果时会倍感欣慰。Badwe如是说，那些基于回顾性研究更改实践指南的人们也应该重新审视自己的观点。