来自2011年国际卒中大会(ISC)的一项加拿大与美国联合开展的最新研究显示,急性缺血性卒中患者经白蛋白治疗后,临床转归较好。
这是一项名为白蛋白治疗急性卒中(Albumin in Acute Stroke, ALIAS)的试验,直接测试缺血性卒中发作5小时内经静脉使用2g/kg 25%人血清白蛋白(ALB)可否改善患者的临床转归。试验第1部分的受试者招募工作因安全原因停止。目前正在进行的ALIAS试验第2部分是一个排除标准更严格的试验,并将重新评价研究结果。这里,首先探讨ALIAS试验第1部分数据中白蛋白的有效性。
ALIAS是一项多中心、双盲、随机对照试验。试验第1部分纳入并分析了434例患者,其中118例根据试验第2部分的纳入标准将被排除在“目标人群(target population)”之外。被排除的患者包括年龄在83岁以上者、基线肌钙蛋白升高的患者、以及院内卒中患者。研究者对“目标人群”中的溶栓和非溶栓组进行了分别的和整体的研究。初期试验结果中,研究者将临床转归良好定义为,随机分配90天后,改良Rankin量表(mRS)评分为0-1或美国**卫生院卒中量表评分(NIHSS评分)为0-1。
结果显示,溶栓与非溶栓全体目标人群中,有44.7%的患者接受了白蛋白治疗,36.0%接受了生理盐水治疗;白蛋白治疗组患者的转归好于生理盐水组(绝对效应量为8.7%)。在接受溶栓治疗的目标人群患者中,46.7%的患者接受了白蛋白治疗,36.6%接受了生理盐水治疗,前者的转归好于后者(绝对效应量为10.1%)。
研究者指出,ALIAS第1部分的初步结果表明,经白蛋白治疗的患者有较好的初期转归倾向,而且将该统计学假设作为ALIAS试验第2部分的基础是有确实根据的。ALIAS试验第2部分将对本研究结果进行证实或驳斥。
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