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脊髓灰质炎疫苗说明书

2012-03-23 11:08 阅读:5408 来源:爱爱医 责任编辑:潘乐乐
[导读] 【 组成与性状 】 口服脊髓灰质炎疫苗糖丸采用脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞培养制成的三价疫苗糖丸,颜色为白色。用于预防脊髓灰质炎。 【 规格 】 本品剂型为糖丸,每人用剂量为1g重糖丸1粒,所含活病毒总量为5.95LgTCID50(或PFU)

    【组成与性状

    口服脊髓灰质炎疫苗糖丸采用脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞培养制成的三价疫苗糖丸,颜色为白色。用于预防脊髓灰质炎。

    【规格

    本品剂型为糖丸,每人用剂量为1g重糖丸1粒,所含活病毒总量为5.95LgTCID50(或PFU),其中Ⅰ型为5.8 LgTCID50(或PFU)、Ⅱ型为4.8 LgTCID50(或PFU)、 Ⅲ型为5.3 LgTCID50(或PFU)。

    【质量标准

    本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质量要求。

    【作用与用途

    本疫苗口服免疫后,可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力,用于预防脊髓灰质炎。

    【接种对象

    主要为2个月龄以上的儿童。

    【用法与剂量

    首次免疫从2月龄开始,第一年连续口服3次,每次间隔4~6周。4岁再加强免疫1次。其他年龄组在需要时也可以服用。

    【禁忌

    发烧、患急性传染病、免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者及孕妇忌服。

    【副反应及处理

    口服后一般无副反应,个别人有发烧、恶心、呕吐、腹泻和皮疹。一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。

    【注意事项

    (1)本品只供口服,不能注射。

    (2)本品系活疫苗,切勿加在热开水或热的食物内服用。

    【保存、运输及使用期限

    自疫苗糖丸检定合格之日起,-20℃以下保存有效期为2年,4~8℃保存有效期为5个月。运输应在冷藏条件下进行。在盒签标明的有效期内使用。


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