12月8日下午，美国血液病学会(ASH)年会的全体大会报告(Plenary Session)召开，精选的6项口头报告让近1万人的会场爆满。压轴大戏就是obinutuzumab(GA101)+苯丁酸氮芥对比利妥昔单抗+苯丁酸氮芥治疗存在并发疾病的CLL患者的头对头比较性研究，即Ⅲ期CLL11临床试验的2期分析最新结果。报告者是德国科隆大学医院的瓦莱汀·柯德(Valentin Goede)博士。

　　CLL11研究共入组781例伴有并发疾病，不适于常规化疗的CLL患者，平均年龄73岁。随机分为3组：GA101+苯丁酸氮芥(Clb，GClb组，333例)、利妥昔单抗+CLB(RClb组，330例)和Clb单药治疗组(118例)。2期分析结果主要报告了GClb组与RClb组的对比结果。

　　结果显示，GClb联合组较RClb组具有更高的抗白血病活性，总体反应率(ORR)具有优势(78%对65%);反应深度方面也具有优势，GClb组治疗后MRD转阴比例显著高于RClb组;中位无进展生存(PFS)期在GClb组与RClb组分别为26.7个月和15.2个月，具有显著性差异(P<0.0001)。

　　治疗毒性可接受，GClb组与RClb组总体3~5级不良反应的发生率分别为66%和47%，GClb组感染的风险并没有增加。

　　各方评价

　　在报告开始前，点评专家对该项研究给予了极高的评价，认为这是一个真正针对临床主要患者人群的研究。短期内迅速完成患者招募令人印象深刻。该研究开启了靶向治疗的新纪元，同时表明CLL的治疗目标可以由控制疾病转化为追求CR。

　　Goede博士说，GA101是比利妥昔单抗更强的CD20单克隆抗体，联合化疗方案的总疗程可能因此减少，从而降低治疗的总体毒性。同时他也表示，研究还将进行更长时间的随访。当前结果表明，GA101有可能最终取代利妥昔单抗治疗CLL患者。